L’AUTOCLAVE SERIE E 22 LITRES : EXCELLENCE ET PERFORMANCE POUR LA STERILISATION PROFESSIONNELLE
INTRODUCTION
Dans l’univers exigeant de la stérilisation médicale, l’autoclave série E de 22 litres (modèle SERIE E 22L LED) se distingue comme une solution de référence pour les établissements de santé nécessitant une capacité de traitement élevée. Cet équipement représente l’aboutissement technologique de la stérilisation par vapeur saturée sous pression, combinant robustesse industrielle et précision médicale.
Certifié classe B selon la norme européenne EN 13060, cet autoclave incarne la nouvelle génération d’équipements de stérilisation, intégrant des fonctionnalités avancées de contrôle, de traçabilité et de sécurité. Sa conception répond aux besoins croissants des hôpitaux, cliniques spécialisées et laboratoires de recherche qui exigent des performances optimales et une fiabilité sans faille dans leurs processus de décontamination.
ARCHITECTURE TECHNIQUE ET SPECIFICATIONS AVANCEES
CONCEPTION STRUCTURELLE ET MATERIAUX
L’autoclave 22L-E présente des dimensions extérieures de 680 mm x 505 mm x 425 mm, optimisées pour offrir un maximum de capacité utile tout en conservant une empreinte au sol raisonnable. Avec un poids net d’environ 60 kg, cette conception robuste témoigne de la qualité des matériaux utilisés et de la solidité structurelle nécessaire pour résister aux contraintes thermiques et mécaniques répétées.
La chambre de stérilisation, entièrement fabriquée en acier inoxydable de qualité médicale, offre une capacité de 22 litres avec des dimensions internes de 250 x 350 mm. Cette géométrie cylindrique optimise la circulation de vapeur et assure une distribution homogène de la température et de la pression dans l’ensemble du volume de stérilisation.
Le système de chargement comprend trois plateaux de dimensions identiques (19,5 x 39,5 cm chacun), permettant une organisation flexible des instruments selon leur taille et leur type. Cette configuration multi-niveaux maximise l’utilisation de l’espace disponible tout en maintenant une circulation de vapeur optimale autour de chaque instrument.
PERFORMANCES OPERATIONNELLES ET PARAMETRES DE FONCTIONNEMENT
Le système fonctionne avec une alimentation électrique de 230V ± 10% à 50/60 Hz, nécessitant une puissance nominale de 1950 W. Cette consommation énergétique, remarquablement optimisée par rapport à la capacité de traitement, témoigne de l’efficacité du système de chauffage et de la qualité de l’isolation thermique.
Les paramètres de stérilisation atteignent une pression maximale de 0,21 à 0,24 MPa (2,1 à 2,4 bars) avec des températures comprises entre 134°C et 137°C. Cette plage de fonctionnement correspond aux standards internationaux les plus exigeants pour l’élimination de tous les micro-organismes pathogènes, y compris les spores bactériennes les plus résistantes.
Les conditions environnementales de fonctionnement sont définies avec précision : température ambiante de +5°C à +40°C, humidité relative inférieure ou égale à 80%, et pression atmosphérique supérieure à 70 kPa. Ces spécifications garantissent un fonctionnement fiable dans la majorité des environnements médicaux, y compris dans des conditions climatiques variables.
CERTIFICATION ET CONFORMITE REGLEMENTAIRE CLASSE B
EXCELLENCE DE LA NORME EN 13060
La certification classe B selon la norme européenne EN 13060 représente le niveau le plus élevé de performance en matière d’autoclaves de stérilisation. Cette classification garantit la capacité du dispositif à stériliser efficacement tous types d’instruments et de matériaux, incluant les dispositifs poreux, les instruments creux à lumière étroite, et les matériaux emballés en simple ou multiple couches.
Le système de vide fractionné constitue le cœur technologique de cette performance. Ce processus sophistiqué alterne des phases de vide poussé et d’injection de vapeur, permettant l’évacuation complète de l’air résiduel de la chambre et des instruments. Cette technologie assure une pénétration optimale de la vapeur dans les recoins les plus inaccessibles, condition indispensable pour une stérilisation totale.
CONFORMITE AUX DIRECTIVES EUROPEENNES
L’autoclave 22L-E bénéficie d’un certificat de conformité à la Directive 93/42/CEE (MDD), attestant de sa conformité intégrale aux exigences essentielles de sécurité et de performance définies par la réglementation européenne. Cette certification implique une évaluation exhaustive par un organisme notifié, couvrant tous les aspects de la conception, de la fabrication et des performances du dispositif.
La classification en tant que dispositif médical de classe IIb reflète le niveau de complexité technologique et les exigences de sécurité associées. Cette classification nécessite des procédures d’assurance qualité particulièrement rigoureuses, incluant l’examen de la conception par un organisme notifié et la mise en place d’un système qualité certifié chez le fabricant.
INTERFACE UTILISATEUR ET SYSTEME DE CONTROLE LED
TECHNOLOGIE D’AFFICHAGE LED AVANCEE
L’interface utilisateur repose sur un système d’affichage LED haute visibilité, conçu pour offrir une lisibilité optimale dans toutes les conditions d’éclairage des environnements médicaux. Cette technologie d’affichage, particulièrement robuste et durable, résiste aux variations de température et d’humidité caractéristiques des zones de stérilisation.
Le système LED propose une navigation intuitive à travers les différents menus et paramètres, permettant aux opérateurs de sélectionner rapidement les programmes appropriés et de surveiller l’évolution des cycles en temps réel. La clarté de l’affichage réduit les risques d’erreur de lecture et facilite la formation du personnel.
PROGRAMMES DE STERILISATION ET OPTIONS DE PERSONNALISATION
L’autoclave propose quatre programmes de stérilisation prédéfinis, optimisés pour différents types d’instruments et de matériaux. Ces programmes intègrent des paramètres de température, pression, durée et séchage spécifiquement adaptés aux exigences de chaque application. Cette diversité programmatique permet d’optimiser les cycles selon les besoins opérationnels, réduisant les temps de traitement tout en garantissant l’efficacité stérilisante.
L’option de régulation du temps de stérilisation offre une flexibilité appréciable pour les utilisateurs expérimentés souhaitant adapter les cycles à des instruments spécifiques ou à des protocoles particuliers. Cette fonctionnalité avancée permet une optimisation fine des processus selon les recommandations des fabricants d’instruments ou les exigences spécifiques des procédures médicales.
PROGRAMMES DE TEST ET VALIDATION QUALITE
TESTS DE PERFORMANCE INTEGRES
L’autoclave 22L-E intègre deux programmes de test essentiels pour la validation continue des performances : le test Bowie & Dick/Helix Test et le test de vide (test d’étanchéité). Ces programmes automatisés permettent une vérification régulière et systématique du bon fonctionnement de l’équipement, conformément aux exigences de qualité des établissements de santé.
Le test Bowie & Dick évalue l’efficacité du système d’évacuation de l’air et de pénétration de la vapeur. Ce test standardisé utilise un pack de test spécifique contenant des indicateurs chimiques qui changent de couleur si les conditions de stérilisation sont atteintes de manière homogène dans l’ensemble de la charge.
Le test de vide (test d’étanchéité) vérifie l’intégrité du système de vide et l’absence de fuites dans la chambre de stérilisation. Ce test crucial assure que le système peut maintenir le vide nécessaire au processus de vide fractionné, condition indispensable pour la performance classe B.
FONCTION DE MAINTIEN DE TEMPERATURE
L’option de maintien de température jusqu’au cycle suivant constitue une fonctionnalité innovante qui optimise l’efficacité énergétique et réduit les temps de cycle. Cette fonction maintient la chambre à une température élevée entre les cycles, éliminant le temps de préchauffage pour les cycles consécutifs et améliorant la productivité opérationnelle.
Cette fonctionnalité s’avère particulièrement bénéfique dans les environnements à forte activité de stérilisation, comme les blocs opératoires et les services de stérilisation centralisée, où la continuité des cycles est essentielle pour maintenir un flux de travail optimal.
SYSTEME DE TRAÇABILITE ET DOCUMENTATION
IMPRIMANTE THERMIQUE INTEGREE
L’imprimante thermique intégrée constitue un élément essentiel du système de traçabilité, permettant l’impression automatique des paramètres de chaque cycle de stérilisation. Cette documentation inclut la température atteinte, la pression maintenue, la durée de chaque phase du cycle, et les éventuelles alarmes ou anomalies détectées.
Les impressions générées constituent des preuves légales de la qualité de la stérilisation, éléments indispensables pour la gestion des risques médicaux et la satisfaction des exigences réglementaires. La technologie d’impression thermique assure une qualité d’impression durable, résistante au temps et aux conditions de stockage des archives médicales.
Cette traçabilité automatique répond aux exigences croissantes de documentation des processus de stérilisation, facilitant les audits qualité, les certifications d’établissement et les investigations en cas d’incident. L’historique complet des cycles permet également l’analyse statistique des performances et l’identification proactive des dérives potentielles.
SYSTEMES DE SECURITE ET PROTECTION
SOUPAPE DE SECURITE ET CONTROLES DE PRESSION
L’autoclave intègre une soupape de sécurité calibrée pour libérer automatiquement la pression en cas de dépassement des valeurs maximales autorisées. Ce dispositif de sécurité passif fonctionne indépendamment du système de contrôle électronique, offrant une protection redondante contre les surpressions dangereuses.
Le système de contrôle de pression surveille en permanence les conditions internes de la chambre, ajustant automatiquement les paramètres pour maintenir les conditions optimales de stérilisation. Cette surveillance continue permet la détection précoce des anomalies et l’intervention corrective automatique pour maintenir la sécurité et la qualité du processus.
FILTRATION BACTERIOLOGIQUE
Le filtre bactériologique protège l’intégrité stérile des instruments traités en filtrant l’air entrant dans la chambre lors des phases de refroidissement et de séchage. Ce filtre haute efficacité retient les micro-organismes présents dans l’air ambiant, préservant la stérilité acquise pendant le cycle de traitement.
La maintenance régulière de ce filtre constitue un élément crucial de la performance globale du système. Les protocoles de remplacement périodique assurent le maintien de l’efficacité de filtration et préviennent la contamination croisée des instruments stérilisés.
APPLICATIONS CLINIQUES ET DOMAINES D’UTILISATION
SECTEUR HOSPITALIER ET ÉTABLISSEMENTS DE SOINS
L’autoclave 22L-E trouve ses applications principales dans les hôpitaux et cliniques où le volume de stérilisation justifie une capacité de 22 litres. Cette capacité importante permet le traitement simultané de quantités significatives d’instruments chirurgicaux, réduisant le nombre de cycles nécessaires et optimisant l’efficacité opérationnelle.
Les services de stérilisation centralisée bénéficient particulièrement de cette capacité élevée, permettant de traiter les besoins de multiples services médicaux avec un seul équipement. Cette centralisation favorise la standardisation des procédures, l’optimisation des ressources humaines et la cohérence de la qualité de stérilisation.
APPLICATIONS SPECIALISEES EN ODONTOLOGIE
Dans le domaine dentaire, la capacité de 22 litres permet aux grandes cliniques et centres de soins dentaires de traiter efficacement leurs volumes importants d’instrumentation. Les instruments dentaires, souvent nombreux et de petite taille, bénéficient de l’espace de chargement organisé en trois niveaux pour une utilisation optimale de la capacité disponible.
La stérilisation des turbines, contre-angles, instruments chirurgicaux et matériel d’implantologie nécessite des performances classe B pour garantir la pénétration de vapeur dans les canaux internes complexes de ces dispositifs. L’autoclave 22L-E répond parfaitement à ces exigences techniques spécifiques.
LABORATOIRES DE RECHERCHE ET APPLICATIONS VETERINAIRES
Les laboratoires de recherche biomédicale utilisent cet autoclave pour la stérilisation de matériel de culture, d’instruments d’analyse et de dispositifs de prélèvement. La capacité importante permet le traitement de lots de matériel volumineux, optimisant l’organisation du travail de laboratoire.
En médecine vétérinaire, l’autoclave répond aux besoins des cliniques importantes et des hôpitaux vétérinaires qui traitent un volume significatif d’interventions chirurgicales. La stérilisation d’instruments vétérinaires suit les mêmes exigences de qualité que les applications médicales humaines, nécessitant des équipements certifiés classe B.
EFFICACITE ÉNERGETIQUE ET CONSIDERATIONS ENVIRONNEMENTALES
OPTIMISATION DE LA CONSOMMATION ÉNERGETIQUE
La puissance nominale de 1950 W, remarquablement modérée pour une capacité de 22 litres, témoigne de l’optimisation énergétique du système. Cette efficacité résulte d’innovations dans l’isolation thermique, la conception du système de chauffage et l’optimisation des cycles de stérilisation.
L’option de maintien de température entre les cycles contribue significativement aux économies d’énergie en éliminant les phases de préchauffage répétées. Cette fonctionnalité peut réduire la consommation énergétique globale de 15 à 20% dans les environnements à forte activité de stérilisation.
IMPACT ENVIRONNEMENTAL ET DURABILITE
La conception durable de l’autoclave 22L-E intègre des matériaux recyclables et des composants à longue durée de vie. L’acier inoxydable de la chambre de stérilisation, outre ses propriétés sanitaires exceptionnelles, présente une excellente recyclabilité en fin de vie de l’équipement.
La fiabilité du système et la disponibilité des pièces de rechange favorisent une utilisation prolongée, réduisant l’impact environnemental lié au renouvellement des équipements. Cette approche de durabilité s’inscrit dans les démarches de développement durable des établissements de santé.
MAINTENANCE ET SUPPORT TECHNIQUE
GARANTIE ET SERVICE APRES-VENTE
L’autoclave YS-22L-E bénéficie d’une garantie constructeur de 24 mois, témoignant de la confiance du fabricant Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd. dans la fiabilité de son produit. Cette garantie étendue couvre les défauts de fabrication et les dysfonctionnements prématurés, offrant une sécurité d’investissement substantielle.
Le réseau de service après-vente, assure une couverture technique complète sur le territoire européen. La formation spécialisée des techniciens de maintenance sur cette gamme d’autoclaves garantit la qualité des interventions et la disponibilité de l’expertise technique.
DOCUMENTATION ET FORMATION
Le passeport technique fourni avec l’équipement comprend une documentation exhaustive couvrant les spécifications techniques, les procédures d’utilisation, les recommandations de maintenance préventive et les protocoles de validation. Cette documentation technique facilite l’intégration de l’équipement dans les procédures qualité des établissements.
Les programmes de formation des utilisateurs, bien qu’optionnels, constituent un investissement stratégique pour optimiser l’utilisation de l’équipement et minimiser les risques opérationnels. Ces formations couvrent les aspects techniques, réglementaires et sécuritaires de l’utilisation des autoclaves classe B.
CONCLUSION
L’autoclave série E de 22 litres (modèle SERIE E 22L LED) représente une solution technologique d’excellence pour les établissements de santé nécessitant une capacité de stérilisation importante sans compromettre la qualité et la sécurité. Son positionnement tarifaire , avec des options de financement attractives, en fait un investissement accessible pour les structures médicales de taille importante.
La combinaison de sa certification classe B, de ses fonctionnalités avancées de contrôle et de traçabilité, et de sa capacité optimisée de 22 litres répond parfaitement aux exigences contemporaines de stérilisation médicale. L’interface LED intuitive et les systèmes de sécurité intégrés facilitent l’adoption par les équipes médicales tout en garantissant une utilisation sûre et efficace.
Pour les hôpitaux, cliniques spécialisées et laboratoires recherchant un équipement de stérilisation performant, fiable et conforme aux normes les plus exigeantes, l’autoclave 22L-E constitue un choix stratégique qui allie excellence technique, capacité de production élevée et facilité d’utilisation dans un format adapté aux contraintes opérationnelles des environnements médicaux modernes.
Pression atmosphérique : > 70 kPa
Autoclave Série E LED , chambre d’une capacité de 22 litres, classé classe B selon la norme EN 13060. L’appareil est destiné à être utilisé dans : les hôpitaux, les établissements médicaux (cliniques), y compris les cabinets médicaux et dentaires, et aussi dans les laboratoires. L’autoclave peut également être utilisé pour des applications non médicales et vétérinaires.
Autoclave de classe B à vide fractionné.
AUTOCLAVE SÉRIE E 22L
CAPACITÉ 22 LITRES | IMPRIMANTE THERMIQUE INTÉGRÉE
Modèle d’autoclave : SÉRIE E LED 22 L
PROPRIÉTÉS DE BASE :
· Chambre en acier inoxydable
· Imprimante thermique intégrée
· Soupape de sécurité
· Affichage LED
· Filtre bactériologique
· Opération facile
· 4 programmes de travail prêts à l’emploi et 2 programmes de test
· Stérilisation des articles emballés et non emballés
· Option de réglage du temps de stérilisation
· Programmes de test – Test Bowie & Dick/Helix, test sous vide (test d’étanchéité)
· Possibilité de maintenir la température jusqu’au prochain cycle
·
UTILISATION PRÉVUE :
L’autoclave, modèle SÉRIE E LED 22 L, est destiné à la stérilisation des dispositifs médicaux invasifs. L’appareil aide à prévenir les infections croisées. L’autoclave est particulièrement destiné aux services hospitaliers, aux cabinets dentaires, aux cabinets d’ophtalmologie et aux instituts de recherche biologique. Il est destiné à la stérilisation des instruments chirurgicaux, des outils dentaires, des seringues, etc. Il est utilisé pour stériliser les produits solides emballés (monocouches et multicouches) et non emballés, les produits poreux et les objets creux conformément à la norme EN 13060:2004+. Norme A2 : 2010. L’autoclave peut également être utilisé pour des applications non médicales et vétérinaires.
ATTENTION : L’APPAREIL N’EST PAS DESTINE A STERILISER DES SUBSTANCES LIQUIDES.
DESCRIPTION:
· Modèle d’autoclave : SÉRIE E LED 22 L
· Dispositif médical : classe IIb
· Capacité du compartiment : 22 litres
· Equipé d’un écran LED
· Imprimante thermique intégrée
· Réservoirs internes pour eau distillée et usée
· Méthode de chargement : panier avec 3 plateaux
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES :
· Dispositif médical, classe IIb
· Certificat de conformité à la Directive 93/42/CEE (MDD)
· Capacité de la chambre : 22 litres
CONDITIONS D’UTILISATION :
· Alimentation : 230 V ± 10 %, 50/60 Hz
· Puissance nominale : 1950 W
· Température ambiante : +5°C ~ +40°C
· Humidité relative (% HR): ≤ 80%
· Pression atmosphérique : > 70 kPa
CONDITIONS DE TRAVAIL :
· Pression de service maximale : 0,21 ~ 0,24 MPa / 2,1 bar ~ 2,4 bar
· Température de fonctionnement maximale : 134°C ~ 137°C
POIDS ET DIMENSIONS :
· Dimensions avec porte fermée : 680 mm x 505 mm x 425 mm
· Poids net : environ 60 kg
· Dimensions de la chambre : 250 x 350 mm
· Dimensions du plateau : supérieur : 19,5 x 39,5 cm | milieu : 19,5 x 39,5 cm | inférieur : 19,5 x 39,5 cm
AUTRE:
· Documentation du processus : imprimante thermique intégrée
· Passeport technique avec inspection
· Garantie : 24 mois