L'AUTOCLAVE 03L-E   3 LITRES : GUIDE COMPLET D'UN ÉQUIPEMENT DE STERILISATION DE CLASSE B

INTRODUCTION

Dans le domaine médical contemporain, la stérilisation des instruments représente un enjeu critique pour la sécurité des patients et la qualité des soins. L'autoclave 03L-E de 3 litres s'impose comme une solution technologique avancée, répondant aux exigences les plus strictes de la norme européenne EN 13060 pour la classe B. Ce dispositif médical de classe IIb illustre parfaitement l'évolution des équipements de stérilisation vers une automatisation intelligente et une fiabilité optimale.

Conçu par Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd., cet autoclave représente l'aboutissement de recherches approfondies en matière de stérilisation par vapeur saturée sous pression. Son positionnement sur le marché européen, avec un prix de 7.700 złoty, reflète son positionnement comme équipement professionnel destiné aux établissements de santé exigeants.

CARACTERISTIQUES TECHNIQUES ET SPECIFICATIONS

ARCHITECTURE ET CONCEPTION

L'autoclave YS-03L-E présente des dimensions compactes de 595 mm x 287 mm x 248 mm, optimisées pour s'intégrer harmonieusement dans les espaces de travail restreints des cabinets médicaux et dentaires. Avec un poids net de 24 kg, il offre un équilibre remarquable entre robustesse structurelle et facilité de manipulation.

La chambre de stérilisation, d'une capacité de 3 litres, mesure précisément 175 mm de longueur, 55 mm de hauteur et 280 mm de profondeur. Cette géométrie a été étudiée pour maximiser l'efficacité de la circulation de vapeur tout en permettant le chargement optimal des instruments. Les plateaux de dimensions 18 x 28 cm sont parfaitement adaptés aux instruments chirurgicaux standard et aux dispositifs dentaires.

PERFORMANCES OPERATIONNELLES

Le système fonctionne avec une alimentation électrique de 230V ± 10% à 50/60 Hz, nécessitant une puissance nominale de 2900 W. Cette consommation énergétique, bien que substantielle, garantit des cycles de stérilisation rapides et efficaces. La température maximale de fonctionnement atteint 137°C sous une pression maximale de 0,24 MPa, paramètres essentiels pour assurer l'élimination complète des micro-organismes pathogènes.

Les conditions environnementales de fonctionnement sont définies avec précision : température ambiante comprise entre +5°C et +40°C, humidité relative inférieure à 85%, et pression atmosphérique comprise entre 80 kPa et 106 kPa. Ces spécifications garantissent un fonctionnement optimal dans la majorité des environnements médicaux.

CLASSIFICATION ET CONFORMITE REGLEMENTAIRE

CERTIFICATION CLASSE B SELON EN 13060

La classification en classe B selon la norme européenne EN 13060 constitue l'un des atouts majeurs de cet autoclave. Cette certification garantit la capacité du dispositif à stériliser tous types d'instruments, y compris les dispositifs poreux, les instruments creux, et les matériaux emballés. Le système de vide fractionné permet l'évacuation complète de l'air de la chambre, condition sine qua non pour une pénétration optimale de la vapeur.

Le processus de vide fractionné s'effectue en plusieurs étapes successives, alternant phases de vide et d'injection de vapeur. Cette technologie avancée assure une stérilisation homogène, même pour les instruments les plus complexes présentant des cavités ou des surfaces difficiles d'accès.

CONFORMITE AUX DIRECTIVES EUROPEENNES

L'autoclave 03L-E bénéficie d'un certificat de conformité à la Directive 93/42/CEE (MDD), attestant de sa conformité aux exigences essentielles de sécurité et de performance. Cette certification implique une évaluation rigoureuse de la conception, de la fabrication et des performances du dispositif par un organisme notifié.

La classification en tant que dispositif médical de classe IIb reflète le niveau de risque associé à son utilisation et les exigences réglementaires correspondantes. Cette classification nécessite une procédure d'évaluation de la conformité particulièrement stricte, incluant l'examen de la conception et la vérification du système qualité du fabricant.

INTERFACE UTILISATEUR ET FONCTIONNALITES AVANCEES

SYSTEME DE CONTROLE TACTILE

L'interface utilisateur repose sur un écran tactile de 4,3 pouces, offrant une navigation intuitive et une visualisation claire des paramètres de fonctionnement. Le menu multilingue, incluant le polonais, facilite l'utilisation par des opérateurs de différentes nationalités, réduisant les risques d'erreur de manipulation.

Le système propose quatre programmes automatiques de stérilisation, adaptés aux différents types d'instruments et de matériaux. Cette diversité programmatique permet d'optimiser les cycles en fonction des besoins spécifiques, réduisant les temps de traitement tout en garantissant l'efficacité stérilisante.

PROGRAMMES DE TEST ET VALIDATION

Deux programmes de test intégrés permettent la validation régulière des performances de l'autoclave. Ces programmes, essentiels pour maintenir la conformité aux normes de qualité, incluent le test de Bowie-Dick pour vérifier l'efficacité du système de vide et le test de fuite pour s'assurer de l'étanchéité de la chambre.

Le programme de séchage supplémentaire constitue une fonctionnalité particulièrement appréciée pour les instruments sensibles à l'humidité. Cette option permet d'optimiser le séchage post-stérilisation, réduisant les risques de corrosion et améliorant la présentation des instruments.

SYSTEME DE TRAÇABILITE ET DOCUMENTATION

IMPRIMANTE THERMIQUE INTEGREE

L'imprimante thermique intégrée constitue un élément différenciant majeur de cet autoclave. Elle permet l'impression automatique des paramètres de chaque cycle de stérilisation, incluant la température, la pression, la durée et les phases du processus. Cette documentation automatique répond aux exigences de traçabilité des établissements de santé et facilite les audits qualité.

Les impressions générées constituent des preuves tangibles de la qualité de la stérilisation, éléments essentiels pour la gestion des risques et la responsabilité médicale. La qualité thermique de l'impression assure une conservation durable des données, résistant aux conditions de stockage des archives médicales.

PORT CARTE SD ET STOCKAGE NUMERIQUE

Le port carte SD offre une solution de stockage numérique complémentaire, permettant l'archivage électronique des données de stérilisation. Cette fonctionnalité facilite l'intégration dans les systèmes d'information hospitaliers et simplifie l'analyse statistique des performances de stérilisation.

La capacité de stockage sur carte SD permet la conservation de milliers de cycles, offrant une historisation complète des activités de stérilisation. Cette traçabilité numérique facilite les analyses de tendance et l'identification proactive des dérives de performance.

SYSTEME HYDRAULIQUE ET GESTION DE L'EAU

RESERVOIRS INTEGRES

L'autoclave 03L-E intègre deux réservoirs distincts : un pour l'eau distillée d'alimentation et un pour la collecte de l'eau usée. Cette conception autonome élimine le besoin de raccordements hydrauliques permanents, offrant une flexibilité d'installation appréciable dans les environnements médicaux.

La capacité des réservoirs est dimensionnée pour assurer plusieurs cycles de stérilisation sans intervention, optimisant la productivité opérationnelle. Le système de vidange automatique de l'eau usée simplifie la maintenance et réduit les manipulations manuelles.

CAPTEUR DE QUALITE D'EAU

Le capteur de qualité d'eau intégré surveille en permanence la conductivité de l'eau d'alimentation, paramètre critique pour la qualité de la stérilisation. Une eau de mauvaise qualité peut compromettre l'efficacité du processus et endommager les instruments traités.

Ce système de surveillance préventive alerte l'opérateur en cas de dérive de la qualité d'eau, permettant une intervention corrective avant que la qualité de stérilisation ne soit affectée. Cette approche proactive contribue à maintenir la fiabilité du processus et à protéger les investissements en instrumentation.

APPLICATIONS ET DOMAINES D'UTILISATION

SECTEUR MEDICAL ET HOSPITALIER

L'autoclave 03L-E trouve ses applications principales dans les hôpitaux, cliniques et cabinets médicaux où la stérilisation d'instruments chirurgicaux constitue une activité quotidienne. Sa capacité de 3 litres le positionne idéalement pour les structures de taille moyenne, offrant un débit de traitement adapté aux besoins opérationnels.

Les instruments chirurgicaux, pinces, ciseaux, et autres dispositifs métalliques bénéficient d'une stérilisation optimale grâce au cycle classe B. La pénétration de vapeur dans les cavités et articulations assure l'élimination complète des contaminants microbiens.

ODONTOLOGIE ET SOINS DENTAIRES

Dans le domaine dentaire, cet autoclave répond parfaitement aux exigences de stérilisation des instruments spécialisés. Les fraises, miroirs, sondes et autres dispositifs dentaires, souvent de petite taille et présentant des géométries complexes, bénéficient de la technologie de vide fractionné pour une stérilisation complète.

La rapidité des cycles de stérilisation contribue à optimiser le flux de travail des cabinets dentaires, permettant une rotation efficace de l'instrumentation. Cette efficacité opérationnelle se traduit par une amélioration de la productivité et de la satisfaction des patients.

APPLICATIONS VETERINAIRES ET DE LABORATOIRE

L'autoclave trouve également des applications dans les cliniques vétérinaires et les laboratoires de recherche. La stérilisation d'instruments vétérinaires suit les mêmes exigences de qualité que les applications médicales humaines, nécessitant des équipements certifiés et performants.

Dans les laboratoires, la stérilisation de matériel de culture, d'instruments d'analyse et de dispositifs de prélèvement constitue une activité critique pour la fiabilité des résultats. La traçabilité offerte par l'autoclave 03L-E répond aux exigences d'accréditation des laboratoires.

SECURITE ET FONCTIONNALITES DE PROTECTION

SYSTEME DE VERROUILLAGE DE SECURITE

Le système de verrouillage empêche l'ouverture accidentelle de la chambre pendant les phases de pressurisation et de haute température. Cette sécurité fondamentale protège les opérateurs contre les risques de brûlures et d'accidents liés à la vapeur sous pression.

Le mécanisme de verrouillage est couplé au système de contrôle, assurant une libération automatique uniquement lorsque les conditions de sécurité sont réunies : pression atmosphérique, température acceptable et fin de cycle confirmée.

PROTECTION PAR MOT DE PASSE

La fonction de protection par mot de passe permet de restreindre l'accès aux paramètres de configuration et aux programmes de stérilisation. Cette sécurité logicielle prévient les modifications non autorisées et assure la cohérence des procédures de stérilisation.

L'accès contrôlé aux fonctions avancées garantit que seuls les utilisateurs qualifiés peuvent modifier les paramètres opérationnels, réduisant les risques d'erreur et maintenant la qualité des processus.

MAINTENANCE ET SUPPORT TECHNIQUE

GARANTIE ET SERVICE APRES-VENTE

L'autoclave 03L-E bénéficie d'une garantie de 24 mois, témoignant de la confiance du fabricant dans la fiabilité de son produit. Cette garantie couvre les défauts de fabrication et les dysfonctionnements prématurés, offrant une sécurité d'investissement appréciable.

Le service après-vente est assuré par un réseau de techniciens qualifiés, formés spécifiquement sur cette gamme d'autoclaves. La disponibilité des pièces de rechange et la réactivité du support technique constituent des éléments cruciaux pour maintenir la continuité opérationnelle des établissements de santé.

DOCUMENTATION TECHNIQUE ET FORMATION

Le passeport technique fourni avec l'équipement inclut une révision complète des spécifications, procédures d'utilisation et recommandations de maintenance. Cette documentation détaillée facilite la prise en main par les utilisateurs et guide les opérations de maintenance préventive.

La formation des utilisateurs, bien qu'optionnelle, constitue un investissement judicieux pour optimiser l'utilisation de l'équipement et prévenir les erreurs opérationnelles. Les programmes de formation couvrent les aspects techniques, sécuritaires et réglementaires de l'utilisation des autoclaves.

CONCLUSION

L'autoclave 03L-E de 3 litres représente une solution technologique aboutie pour les besoins de stérilisation des établissements de santé de taille moyenne. Sa certification classe B, ses fonctionnalités avancées de traçabilité et son interface utilisateur intuitive en font un équipement de référence dans sa catégorie.

L'investissement se justifie par la combinaison de performances techniques élevées, de conformité réglementaire stricte et de fonctionnalités innovantes comme l'imprimante thermique intégrée et le stockage sur carte SD. Cette approche technologique moderne répond aux exigences croissantes de traçabilité et de qualité des processus de stérilisation.

Pour les professionnels de santé recherchant un équipement fiable, performant et conforme aux normes les plus exigeantes, l'autoclave 03L-E constitue un choix judicieux, alliant excellence technique et facilité d'utilisation dans un format compact adapté aux contraintes spatiales des environnements médicaux contemporains.

Autoclave  Modèle 03L-E, chambre d'une capacité de 3 litres, classé classe B conformément à la norme EN 13060. L'appareil est destiné à être utilisé dans : les hôpitaux, les établissements médicaux (cliniques), y compris les cabinets médicaux et dentaires. , mais aussi dans les laboratoires. L'autoclave peut également être utilisé pour des applications non médicales et vétérinaires.

Autoclave de classe B à vide fractionné.

AUTOCLAVE Modèle 03L-E   IMPRIMANTE THERMIQUE INTÉGRÉE ET PORT DE CARTE SD

Modèle d'autoclave : MODÈLE 03L-E

PROPRIÉTÉS DE BASE :

·         Classe B - vide fractionné

·         Imprimante intégrée et port pour carte SD

·         Réservoir d'eau propre et usagé intégré

·         Capteur de qualité de l'eau

·         Panneau de commande tactile

·         Menu multilingue, dont le polonais

·         Verrouillage contre toute ouverture accidentelle

·         4 programmes de travail automatiques

·         2 programmes de tests

·         Programme de séchage supplémentaire

·         Fonction de préchauffage

·         Fonction de sécurité par mot de passe

UTILISATION PRÉVUE :

Modèle d'autoclave : MODÈLE 03L-E1 est destiné à la stérilisation d'outils médicaux résistants aux températures et à l'humidité élevées.

ATTENTION : L'APPAREIL N'EST PAS DESTINE A STERILISER DES SUBSTANCES LIQUIDES.

DESCRIPTION:

·         Modèle d'autoclave : 3L-E

·         Dispositif médical : classe IIb

·         Capacité du compartiment : 3 litres

·         Equipé d'un écran tactile de 4,3"

·         Imprimante thermique intégrée

·         Réservoirs internes pour eau distillée et usée

·         Méthode de chargement : support avec deux plateaux

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SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES :

·         Dispositif médical, classe IIb

·         Certificat de conformité à la Directive 93/42/CEE (MDD)

·         Capacité de la chambre : 3 litres

CONDITIONS D'UTILISATION :

·         Alimentation : 230 V ± 10 %, 50/60 Hz

·         Puissance nominale : 2900 W

·         Température ambiante : +5°C ~ +40°C

·         Humidité relative (%HR): < 85%

·         Pression atmosphérique ambiante : 80 kPa ~ 106 kPa

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CONDITIONS DE TRAVAIL :

·         Pression de service maximale : 0,24 MPa

·         Température maximale de fonctionnement : 137°C

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POIDS ET DIMENSIONS :

·         Dimensions avec porte fermée : 595 mm x 287 mm x 248 mm

·         Poids net : 24 kg

·         Dimensions de la chambre : longueur 175 mm, hauteur 55 mm, profondeur 280mm

·         Dimensions du plateau : 18 x 28 cm

AUTRE:

·         Documentation du processus : imprimante thermique intégrée et port pour carte SD

·         Passeport technique avec inspection

·         Garantie : 24 mois