
QUELS TYPES DE TEST POUR LES AUTOCLAVES CLASSE B
Les autoclaves de classe B sont soumis à des normes strictes pour garantir une stérilisation efficace et sûre. Plusieurs types de tests permettent de vérifier leur bon fonctionnement et de valider les cycles de stérilisation. Voici les principaux tests à réaliser sur un autoclave de classe B :
1. TESTS DE ROUTINE:
- Test de Bowie-Dick: Test quotidien qui vérifie l'efficacité du système de vide et la pénétration de la vapeur dans la chambre de stérilisation. Il est crucial pour détecter la présence d'air résiduel qui pourrait compromettre la stérilisation.
- Indicateurs chimiques: Indicateurs placés à l'intérieur des sachets ou des boîtes de stérilisation pour vérifier que les conditions de stérilisation (température, temps, vapeur) ont été atteintes. Ils doivent être utilisés pour chaque cycle de stérilisation.
- Indicateurs biologiques: Tests périodiques (au moins une fois par semaine) utilisant des spores bactériennes hautement résistantes à la stérilisation. Ils permettent de confirmer l'élimination totale des micro-organismes et de valider l'efficacité du cycle de stérilisation.
2. TESTS DE VALIDATION:
- Validation initiale: Tests complets effectués lors de l'installation de l'autoclave et après chaque maintenance importante. Ils comprennent des tests physiques (température, pression, vide), des tests de Bowie-Dick et des tests avec indicateurs biologiques.
- Validation périodique: Tests réguliers pour vérifier que l'autoclave continue de fonctionner correctement et que les cycles de stérilisation restent efficaces. La fréquence des tests de validation périodique dépend des recommandations du fabricant et des normes en vigueur.
- Validation de charge: Tests spécifiques pour vérifier l'efficacité de la stérilisation pour des charges spécifiques (instruments emballés, textiles, liquides, etc.).
3. TESTS SPECIFIQUES:
- Test de fuite: Vérifie l'étanchéité de la chambre de stérilisation et des circuits de vide.
- Test de pénétration de la vapeur (test Helix): Vérifie la capacité de la vapeur à pénétrer dans les instruments creux et les dispositifs médicaux complexes.
NORMES ET REGLEMENTATIONS:
Les tests des autoclaves de classe B doivent être effectués conformément aux normes et réglementations en vigueur, notamment :
- EN 13060: Norme européenne spécifiant les exigences pour les petits stérilisateurs à la vapeur.
- EN 285: Norme européenne spécifiant les exigences pour les grands stérilisateurs à la vapeur.
- ISO 11140-1: Norme internationale spécifiant les exigences pour les indicateurs biologiques et chimiques.
Documentation:
Il est important de documenter tous les tests effectués sur l'autoclave, en conservant des enregistrements des résultats, des dates et des actions correctives prises en cas d'échec.
En effectuant régulièrement les tests appropriés et en suivant les normes en vigueur, vous garantissez le bon fonctionnement de votre autoclave de classe B et la sécurité des patients.