TEST HELIX  COMMENT LE FAIRE

1. QU'EST-CE QUE LE TEST HELIX ?

Le test Helix est une méthode de validation utilisée pour évaluer la capacité de la vapeur d'un autoclave à pénétrer dans des charges complexes, telles que des instruments creux, des tuyaux ou des dispositifs médicaux à géométrie irrégulière. Ce test est essentiel pour garantir que la vapeur atteint toutes les surfaces internes de la charge, ce qui est crucial pour une stérilisation efficace.

FONCTIONNEMENT DU TEST HELIX

Le test Helix utilise un dispositif appelé "tube Helix", qui est un tube en acier inoxydable ou en plastique résistant à la chaleur. Ce tube est conçu pour simuler une charge complexe. Il est rempli d'un indicateur chimique ou biologique qui réagit à la présence de vapeur. Lorsque la vapeur pénètre dans le tube, l'indicateur change de couleur ou de propriétés, permettant ainsi de visualiser la pénétration de la vapeur.

OBJECTIF DU TEST

L'objectif principal du test Helix est de vérifier que la vapeur peut atteindre et stériliser les zones les plus difficiles d'accès dans une charge. Cela est particulièrement important pour les instruments médicaux creux ou les dispositifs à géométrie complexe, où une mauvaise pénétration de la vapeur pourrait compromettre la stérilisation.

2. POURQUOI REALISER LE TEST HELIX ?

Le test Helix est une étape clé dans la validation des autoclaves pour plusieurs raisons :

VALIDATION DE L'AUTOCLAVE

Le test Helix permet de s'assurer que l'autoclave fonctionne correctement et que la vapeur est distribuée de manière uniforme dans toute la chambre de stérilisation. Cela garantit que toutes les parties de la charge sont exposées à des conditions de stérilisation adéquates.

CONFORMITE AUX NORMES

De nombreuses normes internationales, telles que l'ISO 17665 (stérilisation des dispositifs médicaux par la vapeur) et l'EN 285 (autoclaves de grande taille), exigent la réalisation de tests de validation comme le test Helix. Ces normes sont conçues pour garantir la sécurité et l'efficacité des processus de stérilisation.

SECURITE DES UTILISATEURS

Une stérilisation inefficace peut entraîner des risques d'infections nosocomiales ou de contaminations croisées, ce qui est inacceptable dans les environnements médicaux. Le test Helix permet de minimiser ces risques en s'assurant que la vapeur atteint toutes les surfaces à stériliser.

OPTIMISATION DES CYCLES DE STERILISATION

En identifiant les problèmes de pénétration de la vapeur, le test Helix permet d'ajuster les paramètres de l'autoclave, tels que la température, la pression et la durée du cycle, pour optimiser l'efficacité de la stérilisation.

3. MATERIEL NECESSAIRE POUR REALISER LE TEST HELIX

Pour réaliser le test Helix, vous aurez besoin des éléments suivants :

Tube Helix

·                   Un tube en acier inoxydable ou en plastique résistant à la chaleur, d'une longueur et d'un diamètre spécifiques.

·                   Le tube est souvent fourni avec un indicateur chimique ou biologique intégré.

INDICATEUR CHIMIQUE OU BIOLOGIQUE

·                   Un dispositif qui change de propriétés en présence de vapeur. Les indicateurs chimiques changent généralement de couleur, tandis que les indicateurs biologiques utilisent des spores microbiennes pour vérifier l'efficacité de la stérilisation.

Autoclave

·                   L'équipement de stérilisation à tester. Assurez-vous que l'autoclave est en bon état de fonctionnement avant de réaliser le test.

Charges de test

·                   Des charges simulées ou réelles pour reproduire les conditions d'utilisation de l'autoclave. Ces charges doivent inclure des instruments creux ou des dispositifs à géométrie complexe.

Protocole de test

·                   Un document détaillant les étapes à suivre pour réaliser le test. Ce protocole doit être conforme aux normes en vigueur et aux recommandations du fabricant.

4. Étapes pour réaliser le test Helix

Voici les étapes détaillées pour réaliser le test Helix :

Étape 1 : Préparation du tube Helix

·                   Remplissez le tube Helix avec l'indicateur chimique ou biologique.

·                   Assurez-vous que le tube est correctement scellé pour éviter toute fuite de vapeur.

·                   Placez le tube Helix dans une charge simulée ou réelle, en veillant à ce qu'il soit positionné de manière à représenter une géométrie complexe.

Étape 2 : Chargement de l'autoclave

·                   Placez la charge contenant le tube Helix dans l'autoclave.

·                   Assurez-vous que la charge est disposée de manière à permettre une circulation optimale de la vapeur. Évitez les surcharges, car elles peuvent entraver la pénétration de la vapeur.

Étape 3 : Paramétrage de l'autoclave

·                   Sélectionnez le cycle de stérilisation approprié en fonction du type de charge et des recommandations du fabricant.

·                   Démarrez le cycle de stérilisation.

Étape 4 : Exécution du cycle

·                   Laissez l'autoclave fonctionner jusqu'à la fin du cycle.

·                   Surveillez les paramètres clés, tels que la température, la pression et le temps de stérilisation.

Étape 5 : Analyse des résultats

·                   À la fin du cycle, retirez le tube Helix de l'autoclave.

·                   Examinez l'indicateur chimique ou biologique pour vérifier si la vapeur a bien pénétré dans tout le tube.

·                   Si l'indicateur montre une pénétration complète de la vapeur, le test est réussi. Sinon, il faudra identifier et corriger les problèmes.

5. INTERPRETATION DES RESULTATS

Test réussi

·                   L'indicateur montre une pénétration uniforme de la vapeur dans tout le tube Helix.

·                   Cela signifie que l'autoclave fonctionne correctement et que la vapeur atteint toutes les surfaces de la charge.

TEST ECHOUE

·                   L'indicateur ne montre pas de changement complet, ce qui indique que la vapeur n'a pas pénétré efficacement dans le tube.

·                   Dans ce cas, il est nécessaire de vérifier les paramètres de l'autoclave, la disposition de la charge ou l'état de l'équipement.

6. CONSEILS POUR UN TEST HELIX REUSSI

·                   Utilisez des indicateurs de qualité : Assurez-vous que les indicateurs chimiques ou biologiques utilisés sont conformes aux normes en vigueur.

·                   Suivez les recommandations du fabricant : Respectez les instructions fournies par le fabricant de l'autoclave et du tube Helix.

·                   Documentez les résultats : Gardez une trace des résultats des tests pour assurer la traçabilité et la conformité aux normes.

·                   Formez le personnel : Assurez-vous que les opérateurs sont bien formés pour réaliser le test Helix et interpréter les résultats.

7. NORMES ET REGLEMENTATIONS

Le test Helix est souvent exigé par des normes internationales, telles que :

·                   ISO 17665 : Norme relative à la stérilisation des dispositifs médicaux par la vapeur.

·                   FDA (Food and Drug Administration) : Réglementation américaine pour la validation des processus de stérilisation.

·                   EN 285 : Norme européenne pour les autoclaves de grande taille.

8. CONCLUSION

Le test Helix est un outil essentiel pour valider le fonctionnement d'un autoclave et s'assurer que la vapeur pénètre efficacement dans les charges complexes. En suivant les étapes décrites dans cet article et en respectant les normes en vigueur, vous pouvez garantir une stérilisation optimale et sécurisée. N'oubliez pas que la validation régulière de votre autoclave est un investissement crucial pour la qualité et la sécurité de vos processus.