ANSE DE BILLEAU DOUBLE (4 MM / 7 MM), 16 CM – RÉF. 64183

Préambule / Résumé Exécutif

Ce document constitue une monographie technique exhaustive de l’Anse de Billeau, Double Extrémité (Réf. 64183 / GTIN 7141077212767). Cet instrument est un outil essentiel en oto-rhino-laryngologie (ORL) et en audiologie, conçu pour le nettoyage et l’ablation du cérumen et des corps étrangers du conduit auditif externe (CAE). Sa caractéristique clé réside dans sa double tête fonctionnelle :

1. Une petite cuillère/anse d’un côté (probablement 4 mm de diamètre).

2. Une anse plus grande de l’autre côté (probablement 7 mm de longueur ou de diamètre utile).

La longueur de 16 cm est plus grande que le standard (9-14 cm), offrant une portée accrue, essentielle pour les oreilles profondes ou pour le travail nécessitant une distance de manipulation supérieure. Les deux diamètres fins (4 mm et 7 mm) permettent une approche délicate et précise. Fabriquée en acier inoxydable chirurgical (AISI 304), elle est conçue pour la précision et la réutilisation.

Glossaire des Termes Techniques

• Anse de Billeau : Instrument ORL courbé ou en boucle, terminé par une cuillère, utilisé pour retirer le cérumen.

• Cérumen Impaction : Accumulation excessive et durcie de cérumen dans le conduit auditif externe.

• Double Extrémité : Conception offrant deux tailles ou formes d’anses sur le même manche, augmentant la polyvalence.

• Conduit Auditif Externe (CAE) : Le canal menant au tympan, où le cérumen est prélevé.

• Longueur de 16 cm : Longueur accrue, optimisée pour la portée et non pour le travail rapproché.

Section 1 : Contexte Historique et Positionnement Clinique

L’Anse de Billeau est un instrument classique de l’examen ORL. La version à double extrémité avec une longueur de 16 cm est choisie lorsque le clinicien a besoin d’une portée supérieure, soit en raison de la profondeur du CAE, soit pour maintenir la main et l’instrument plus loin du champ visuel pour faciliter l’éclairage ou la magnification. Les deux diamètres permettent d’aborder des bouchons de cérumen de différentes consistances et tailles.

Cet instrument est essentiel pour :

• ORL : Nettoyage de routine et ablation de bouchons de cérumen.

• Chirurgie Otologique : Débridement ou manipulation de petits corps étrangers dans le CAE.

• Examen Approfondi : Permet une portée dans les conduits auditifs longs sans gêner la visibilité avec les doigts.

Section 2 : Spécifications Techniques Fondamentales

Section 3 : Analyse Approfondie des Matériaux et de leur Traitement

La surface des anses doit être lisse pour éviter le traumatisme du CAE.

• Matériau : Acier Inoxydable (AISI 304/316L)

  • Rôle : Assure la flexibilité (légère) des anses et la résistance à la corrosion due aux sécrétions et aux liquides de nettoyage.

• Stabilité du Manche (16 cm) : Malgré sa longueur accrue, le manche doit garantir une rigidité suffisante pour empêcher une flexion non désirée lors de la manœuvre dans un canal étroit.

• Traitement de Surface : Polissage Atraumatique

  • Polissage : Les bords et les surfaces des deux anses (4 mm et 7 mm) doivent être polis jusqu’à un fini miroir pour prévenir l’abrasion du revêtement délicat du canal auditif.

• Ergonomie du Manche : Le manche central est moleté ou texturé pour garantir une préhension stable.

Section 4 : Ingénierie de la Conception et Ergonomie Avancée

La conception est orientée vers la portée et la double fonctionnalité.

• 1. Longueur de 16 cm (Portée) : Cette longueur est un facteur ergonomique majeur, permettant d’accéder aux conduits auditifs exceptionnellement longs ou profonds, tout en offrant une distance de travail confortable.

• 2. Double Extrémité : L’ingénierie fournit deux tailles (4 mm et 7 mm) pour s’adapter à la fois au diamètre du CAE et à la nature du bouchon, offrant un retrait délicat (4 mm) ou en masse (7 mm).

• 3. Forme de l’Anse : Les anses sont généralement légèrement courbées pour suivre la courbe naturelle du CAE et pour permettre au cérumen d’être retiré en le cuillère.

Section 5 : Analyse des Risques et Avantages (Style Classique)

Section 6 : Utilisation et Mode d’Emploi Détaillé

1. Préparation du patient :

• Expliquer la procédure et s’assurer que le patient reste immobile pour minimiser le risque de traumatisme.

• Nettoyer et désinfecter la zone autour du CAE.

• Examiner le conduit auditif et le cérumen (otoscope) pour déterminer l’approche et la taille d’anse appropriée (4 mm ou 7 mm).

2. Exécution de l’ablation :

• Tenir l’Anse de Billeau fermement par le manche moleté, en utilisant une prise stable (prise stylo ou pince).

• Visualisation : L’ablation doit toujours être effectuée sous visualisation directe (loupe frontale ou otoscope).

• Insertion : Insérer l’anse choisie doucement dans le CAE, en veillant à la positionner derrière le bouchon de cérumen.

• Mouvement de Retrait : Appliquer une pression légère et contrôlée pour racler le cérumen hors du canal auditif en le « cuillère ». Éviter de pousser le bouchon plus profondément dans le canal.

• Répéter le mouvement si nécessaire, en changeant de taille d’anse pour optimiser le retrait.

3. Entretien immédiat :

• Nettoyer les anses pour retirer immédiatement les résidus de cérumen et de fluides biologiques avant le trempage.

Section 7 : Cycle de Vie Complet de l’Instrument (Protocoles de Retraitement)

• Nettoyage : Nettoyer l’anse avec de l’eau et un détergent doux après chaque utilisation. Brosser soigneusement l’intérieur des anses (4 mm et 7 mm) pour éliminer le cérumen résiduel.

• Nettoyage par Ultrasons : Placer l’instrument dans un bac à ultrasons pendant 5 minutes.

• Désinfection et Stérilisation : Désinfecter l’anse avec un produit adapté. Stériliser l’instrument à l’autoclave à vapeur à 134°C (cycle validé : 5 minutes).

• Stockage : Stocker l’anse dans un endroit propre et sec, idéalement dans un support rigide, pour protéger les extrémités des chocs.

Section 8 : Dépannage et Maintenance Curative

Section 9 : Cadre Réglementaire et Normatif Détaillé

L’Anse de Billeau est un dispositif médical de classe I réutilisable stérile et est conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), garantissant la sécurité d’utilisation dans le conduit auditif externe.

Section 10 : Références Normatives

• ISO 13485:2016 – Systèmes de management de la qualité.

• ISO 14971:2019 – Application de la gestion des risques.

• ISO 17664:2017 – Informations pour le retraitement des dispositifs médicaux.

Section 11 : Fin de Vie et Responsabilité Environnementale

L’instrument est principalement composé d’acier inoxydable de grade chirurgical (AISI 304), un matériau 100% recyclable. Il doit être décontaminé et acheminé vers la filière de recyclage des métaux.

OTOSCOPE WELCH ALLYN MACROVIEW

CYCLES AUTOCLAVE SUR SMARTPHONE