CURETTE BESNIER-LUPUS, FENÊTRÉE (4 MM)

CURETTE BESNIER-LUPUS, FENÊTRÉE (4 MM) – RÉF. 7023

Préambule / Résumé Exécutif

Ce document constitue une monographie technique exhaustive de la Curette Besnier-Lupus, Fenêtrée, 4 mm (Réf. 7023 / GTIN 7108443402849). Instrument essentiel en dermatologie chirurgicale, cette curette est conçue pour le curetage-biopsie de lésions cutanées de taille moyenne à grande. Sa conception unique repose sur une tête fenêtrée (boucle ouverte) de 4 mm de diamètre, qui combine l’efficacité d’un bord tranchant avec la capacité de collecte immédiate de l’échantillon dans l’anneau. Cette caractéristique est cruciale pour les biopsies superficielles où la récupération du tissu excisé pour l’examen histologique est vitale. Le diamètre de 4 mm en fait un outil polyvalent, souvent utilisé pour les carcinomes basocellulaires. Fabriquée en acier inoxydable chirurgical (AISI 420/304), elle est conçue pour maintenir son tranchant et assurer une rigidité suffisante pour des mouvements de raclage précis et contrôlés.

Glossaire des Termes Techniques

• Curette Fenêtrée (Looped Curette) : Curette dont la tête est en forme d’anneau ou de boucle ouverte, utilisée pour l’excision et la collection de tissu.

• Biopsie-Curetage : Prélèvement chirurgical d’un échantillon de tissu par raclage, facilité par la boucle fenêtrée.

• Bord Tranchant (Cutting Edge) : Le bord fonctionnel de la boucle, maintenu avec une dureté et une finesse extrêmes.

• Retour Tactile (Haptique) : Sensation de résistance transmise par l’instrument au clinicien, critique pour sentir la transition entre le tissu tumoral (souple) et le derme sain (ferme).

• Acier Inoxydable AISI 420 : Acier inoxydable martensitique, durci pour maintenir l’intégrité du bord tranchant.

Section 1 : Contexte Historique et Positionnement Clinique

La curette fenêtrée est l’outil standard pour le curetage-biopsie en dermatologie. Le design à boucle ouverte est supérieur aux modèles pleins pour la récupération de l’échantillon, car il permet au tissu excisé de s’accumuler dans l’anneau sans être poussé hors du site, ce qui est essentiel pour maximiser la quantité de matériel pour l’histopathologie. La taille de 4 mm est un diamètre polyvalent, largement utilisé pour les lésions de taille moyenne à grande et offrant un excellent compromis entre la surface d’excision et la précision.

Cet instrument est essentiel pour :

• Dermatologie Oncologique : Biopsie et excision des carcinomes basocellulaires (CBC) et des kératoses actiniques de taille moyenne à grande.

• Excision : Retrait de lésions kystiques ou de verrues.

• Chirurgie Fine : Débridement précis nécessitant un contrôle tactile maximal et une bonne visibilité du champ opératoire.

Section 2 : Spécifications Techniques Fondamentales

Section 3 : Analyse Approfondie des Matériaux et de leur Traitement

L’intégrité du bord tranchant de 4 mm est critique pour le succès de la biopsie et l’efficacité chirurgicale sur une large surface.

• Matériau : Tête (AISI 420, durci)

  • Dureté : La tête subit une trempe et un revenu pour atteindre une dureté Rockwell (HRC) élevée, essentielle pour que le bord de 4 mm maintienne son tranchant sans s’émousser ou se déformer lors du contact avec les tissus.

• Matériau : Manche (AISI 304)

  • Rôle : L’AISI 304 assure la résilience et la résistance à la corrosion du manche moleté.

• Traitement de Surface : Affûtage de Précision et Passivation

  • Affûtage : Le bord tranchant de l’anneau est affûté avec une précision microscopique pour garantir une coupe nette et uniforme.

  • Passivation : Le traitement est crucial après l’affûtage pour protéger les micro-structures des bords contre la corrosion.

Section 4 : Ingénierie de la Conception et Ergonomie Avancée

La conception est orientée vers la coupe nette et la collection de l’échantillon.

• 1. Tête Fenêtrée (Collection et Visibilité) : Le design à boucle ouverte est essentiel :

  • Il permet au tissu excisé d’être recueilli à l’intérieur de l’anneau, facilitant la récupération de l’échantillon (biopsie).

  • Il offre une meilleure visibilité du plan de coupe pendant la procédure.

• 2. Diamètre de 4 mm (Polyvalence) : Ce diamètre est un excellent compromis entre la précision marginale et l’efficacité pour retirer des lésions de taille moyenne à grande.

• 3. Ergonomie et Contrôle : Le manche moleté, léger, est conçu pour la prise en main de type stylo, optimisant le contrôle fin du poignet et des doigts pour des mouvements de raclage très délicats.

Section 5 : Analyse des Risques et Avantages

Section 6 : Utilisation et Mode d’Emploi Détaillé

1. Préparation du patient :

• Expliquer la procédure (curetage-biopsie) au patient et obtenir son consentement.

• Nettoyer et désinfecter rigoureusement la zone à traiter avec une solution antiseptique.

• Anesthésier localement la zone avec une solution injectable si nécessaire pour assurer le confort du patient.

2. Exécution du curetage :

• Tenir la curette comme un stylo, en utilisant le pouce et l’index pour la finesse du mouvement.

• Positionner le bord tranchant de 4 mm sur la lésion, en angle aigu.

• Appliquer une pression légère et contrôlée en effectuant un mouvement de raclage circulaire.

• L’anneau doit trancher dans le tissu autour de la lésion, et le tissu excisé doit se détacher et être collecté dans la boucle fenêtrée.

• Arrêter le curetage lorsque la résistance du tissu sain est clairement sentie (le derme). Le clinicien se fie au retour tactile pour déterminer la profondeur de coupe.

• Désinfecter la zone traitée.

3. Entretien immédiat :

• Transférer l’échantillon de la boucle vers le conteneur (formol).

• Nettoyer la tête de curette pour retirer immédiatement les résidus tissulaires avant le trempage.

Section 7 : Cycle de Vie Complet de l’Instrument (Protocoles de Retraitement)

• Nettoyage : Nettoyer la curette avec de l’eau et un détergent doux après chaque utilisation. Brosser la tête (4 mm) et le manche avec une brosse à poils doux.

• Nettoyage par Ultrasons : Placer l’instrument dans un bac à ultrasons pendant 5 minutes.

• Désinfection et Stérilisation : Désinfecter la curette avec un produit adapté. Stériliser la curette à l’autoclave à vapeur à 134°C (cycle validé : 5 minutes). L’instrument doit être placé dans un sachet ou un plateau, à l’abri des instruments lourds.

• Stockage : Stocker la curette dans un endroit propre et sec, à l’abri de la poussière, de l’humidité et de tout risque d’endommagement physique.

Section 8 : Dépannage et Maintenance Curative

Section 9 : Cadre Réglementaire et Normatif Détaillé

La Curette Besnier-Lupus est un dispositif médical de classe I réutilisable stérile et est conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), garantissant la sécurité et la performance.

Section 10 : Références Normatives

• ISO 13485:2016 – Systèmes de management de la qualité.

• ISO 14971:2019 – Application de la gestion des risques.

• ISO 17664:2017 – Informations pour le retraitement des dispositifs médicaux.

Section 11 : Fin de Vie et Responsabilité Environnementale

L’instrument est principalement composé d’acier inoxydable de grade chirurgical (AISI 304/420), un matériau 100% recyclable. Il doit être décontaminé et sécurisé (protection du bord tranchant) avant d’être acheminé vers la filière de recyclage des métaux.

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