CURETTE BESNIER-LUPUS, PLEINE (7 MM) – RÉF. 7016

Préambule / Résumé Exécutif

Ce document constitue une monographie technique exhaustive de la Curette Besnier-Lupus, Pleine, 7 mm (Réf. 7016). Instrument de très grand diamètre essentiel en dermatologie chirurgicale, cette curette est spécifiquement conçue pour le curetage rapide et efficace des lésions cutanées très étendues ou volumineuses. Sa caractéristique clé est sa tête pleine (non fenêtrée) de 7 mm de diamètre, qui confère une rigidité maximale et une grande stabilité au bord tranchant, assurant un contrôle de la profondeur sur une large surface. Le grand diamètre est optimisé pour le retrait en masse, notamment des carcinomes basocellulaires étendus. La rigidité du corps garantit un excellent retour tactile (haptique), permettant au chirurgien de sentir la transition entre le tissu malade (souple) et le derme sain sous-jacent (ferme). Fabriquée en acier inoxydable chirurgical (AISI 420/304), elle est conçue pour maintenir son tranchant optimal à travers des cycles de stérilisation rigoureux.

Glossaire des Termes Techniques

• Curette Pleine (Solid Curette) : Curette dont le fond est solide (non percé), assurant une rigidité supérieure lors du raclage.

• Biopsie-Curetage : Technique chirurgicale d’ablation d’une lésion cutanée superficielle par raclage.

• Bord Tranchant (Cutting Edge) : Le bord fonctionnel de la tête de la curette, qui doit être maintenu avec une dureté et une finesse extrêmes.

• Retour Tactile (Haptique) : Sensation de résistance transmise par l’instrument au clinicien, critique pour sentir la transition entre le tissu tumoral et le derme sain.

• Acier Inoxydable AISI 420 : Acier inoxydable martensitique, durci pour maintenir l’intégrité du bord tranchant.

Section 1 : Contexte Historique et Positionnement Clinique

La Curette Besnier-Lupus de 7 mm est le plus grand diamètre standard de cette série. Elle est choisie lorsque la lésion est très étendue et que l’efficacité du retrait en masse est la priorité absolue, car elle permet de retirer de grands volumes de tissu pathologique rapidement. La conception de la tête pleine est vitale pour transmettre la force nécessaire au raclage d’une surface aussi large, sans que le bord ne fléchisse.

Ce modèle de 7 mm se positionne comme un instrument de choix pour :

• Dermatologie Oncologique : Excision rapide de CBC étendus ou de carcinomes spinocellulaires superficiels de très grande taille (≥ 2 cm).

• Débridement : Retrait de larges zones de tissus nécrotiques dans les ulcères et les plaies.

Section 2 : Spécifications Techniques Fondamentales

Section 3 : Analyse Approfondie des Matériaux et de leur Traitement

L’instrument est conçu pour un usage intensif sur de très grandes surfaces, nécessitant un acier capable de maintenir son tranchant sur une large circonférence.

• Matériau : Tête (AISI 420, durci)

  • Rôle : L’AISI 420 subit un traitement thermique pour atteindre une dureté Rockwell (HRC) élevée, essentielle pour que le bord tranchant de 7 mm maintienne son tranchant sans se déformer.

• Matériau : Manche (AISI 304)

  • Rôle : L’AISI 304 assure la résilience et la résistance à la corrosion du manche.

• Traitement de Surface : Affûtage et Passivation

  • Affûtage : Le bord tranchant est affûté avec une précision microscopique pour garantir un plan de coupe net et uniforme sur les 7 mm de diamètre.

  • Passivation : Un traitement de passivation est effectué pour protéger le bord tranchant contre la corrosion.

Section 4 : Ingénierie de la Conception et Ergonomie Avancée

La conception est orientée vers le transfert de force et la sensibilité tactile sur une très large zone.

• 1. Tête Pleine (Rigidité et Contrôle) : La conception « pleine » (solide) fournit un soutien mécanique complet au bord tranchant de 7 mm. Cette rigidité maximale est la clé du retour tactile, permettant au clinicien de sentir la base de la lésion et d’assurer une profondeur de coupe contrôlée.

• 2. Diamètre de 7 mm (Efficacité en Masse) : Ce diamètre est idéal pour retirer des lésions très étendues, permettant une couverture de surface maximale et une réduction significative du temps opératoire.

• 3. Ergonomie et Sensibilité Tactile : Le manche est conçu pour une prise en main ferme, optimisant le contrôle du poignet et des doigts pour des mouvements de raclage précis et efficaces sur une grande surface.

Section 5 : Analyse des Risques et Avantages

Section 6 : Utilisation et Mode d’Emploi Détaillé

1. Préparation du patient :

• Expliquer la procédure (curetage-biopsie) au patient et obtenir son consentement.

• Nettoyer et désinfecter rigoureusement la zone à traiter avec une solution antiseptique.

• Anesthésier localement la zone avec une solution injectable si nécessaire pour assurer le confort du patient.

2. Exécution du curetage :

• Tenir la curette comme un stylo, en utilisant le pouce et l’index pour la finesse du mouvement.

• Positionner le bord tranchant de 7 mm sur la lésion, en angle aigu.

• Appliquer une pression douce et contrôlée pour commencer le raclage et enlever la lésion.

• Utiliser un mouvement de curetage circulaire ou semi-circulaire pour couvrir la lésion.

• Arrêter le curetage lorsque la résistance du tissu sain est clairement sentie (le derme). Le son et la sensation changent lorsque la curette racle le derme ferme.

• Désinfecter la zone traitée et assurer l’hémostase (par exemple, par cautérisation légère ou pansement compressif).

3. Entretien immédiat :

• Nettoyer la tête de curette pour retirer immédiatement les résidus tissulaires avant le trempage.

Section 7 : Cycle de Vie Complet de l’Instrument (Protocoles de Retraitement)

• Nettoyage : Nettoyer la curette avec de l’eau et un détergent doux après chaque utilisation. Brosser la tête (7 mm) et le manche avec une brosse à poils doux.

• Nettoyage par Ultrasons : Placer l’instrument dans un bac à ultrasons pendant 5 minutes.

• Désinfection et Stérilisation : Désinfecter la curette avec un produit adapté. Stériliser la curette à l’autoclave à vapeur à 134°C (cycle validé : 5 minutes). L’instrument doit être placé dans un sachet ou un plateau, à l’abri des instruments lourds.

• Stockage : Stocker la curette dans un endroit propre et sec, à l’abri de la poussière, de l’humidité et de tout risque d’endommagement physique.

Section 8 : Dépannage et Maintenance Curative

Section 9 : Cadre Réglementaire et Normatif Détaillé

La Curette Besnier-Lupus est un dispositif médical de classe I réutilisable stérile et est conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), garantissant la sécurité et la performance.

Section 10 : Références Normatives

• ISO 13485:2016 – Systèmes de management de la qualité.

• ISO 14971:2019 – Application de la gestion des risques.

• ISO 17664:2017 – Informations pour le retraitement des dispositifs médicaux.

Section 11 : Fin de Vie et Responsabilité Environnementale

L’instrument est principalement composé d’acier inoxydable de grade chirurgical (AISI 304/420), un matériau 100% recyclable. Il doit être décontaminé et sécurisé (protection du bord tranchant) avant d’être acheminé vers la filière de recyclage des métaux.

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