CURETTE FINE PLEINE (PETIT MANCHE, 3 MM) – RÉF. 7010-3

Préambule / Résumé Exécutif

Ce document constitue une monographie technique exhaustive de la Curette Fine Pleine, Petit Manche, 3 mm (Réf. 7010-3 / GTIN 7141077249954). Conçue pour la micro-chirurgie et le prélèvement d’échantillons (biopsie-curetage), cette curette est caractérisée par sa tête pleine (non fenêtrée) de 3 mm de diamètre. Cette conception assure une rigidité maximale et un contrôle supérieur pour le raclage de tissus, permettant une délimitation précise des marges de la lésion. Le petit manche (optimisé pour une longueur d’environ 120 mm) est conçu pour le travail de précision à proximité. Fabriquée en acier inoxydable chirurgical (AISI 420/304), elle est essentielle pour maintenir son tranchant et garantir un excellent retour tactile (haptique).

Glossaire des Termes Techniques

• Curette Pleine (Solid Curette) : Curette dont le fond est solide (non percé), assurant une rigidité supérieure lors du raclage.

• Biopsie-Curetage : Technique chirurgicale d’ablation d’une lésion cutanée superficielle par raclage.

• Petit Manche : Caractéristique ergonomique désignant une longueur réduite (souvent < 130 mm) pour un travail de précision rapproché.

• Retour Tactile (Haptique) : Sensation de résistance transmise par l’instrument, essentielle pour sentir la transition entre le tissu pathologique (souple) et le tissu sain (ferme).

• Acier Inoxydable AISI 420 : Acier inoxydable martensitique, durci pour maintenir l’intégrité du bord tranchant.

Section 1 : Contexte Historique et Positionnement Clinique

La curette est un outil fondamental dont la version de 3 mm est réservée à l’excision de précision des lésions de taille moyenne. La conception pleine de la tête est privilégiée pour sa rigidité supérieure, permettant un raclage plus ferme et offrant un meilleur retour tactile par rapport aux modèles fenêtrés, ce qui est essentiel pour sentir la base de la lésion lors de l’excision.

Cet instrument est essentiel pour :

• Dermatologie : Excision superficielle de petites tumeurs, kystes, ou lésions pré-cancéreuses.

• Chirurgie Fine : Précision des marges et contrôle de la profondeur sur des sites anatomiques délicats.

Section 2 : Spécifications Techniques Fondamentales

Section 3 : Analyse Approfondie des Matériaux et de leur Traitement

L’intégrité du bord tranchant de 3 mm est le facteur de performance principal.

• Matériau Tête (AISI 420) : Cet acier martensitique est essentiel pour sa capacité à atteindre une haute dureté, permettant au bord de 3 mm de maintenir son tranchant sans déformation lors du raclage de tissus de consistance variée.

• Traitement de Surface : Le bord tranchant est affûté avec une précision microscopique pour garantir un plan de coupe net. Une passivation rigoureuse est appliquée pour assurer la résistance à la corrosion après l’affûtage.

Section 4 : Ingénierie de la Conception et Ergonomie Avancée

• Tête Pleine (Rigidité et Contrôle Haptique) : La conception pleine garantit une rigidité maximale, ce qui est vital pour un excellent retour tactile, permettant au chirurgien de « sentir » la transition entre le tissu pathologique (souple) et le derme sain (ferme), assurant un curetage complet mais non excessif.

• Petit Manche (Précision) : Le manche court est spécifiquement conçu pour les mouvements de précision effectués avec les doigts et le poignet, offrant le contrôle le plus fin possible pour un diamètre de 3 mm.

Section 5 : Analyse des Risques et Avantages (Style Classique)

Section 6 : Utilisation et Mode d’Emploi Détaillé

1. Préparation du patient :

• Expliquer la procédure (curetage-biopsie) au patient et obtenir son consentement.

• Nettoyer et désinfecter rigoureusement la zone à traiter avec une solution antiseptique.

• Anesthésier localement la zone avec une solution injectable si nécessaire pour assurer le confort du patient.

2. Exécution du curetage :

• Tenir la curette comme un stylo, en utilisant le pouce et l’index pour la finesse du mouvement.

• Positionner le bord tranchant de 3 mm sur la lésion, en angle aigu.

• Appliquer une pression douce et contrôlée pour commencer le raclage et enlever la lésion.

• Utiliser un mouvement de curetage circulaire ou semi-circulaire.

• Arrêter le curetage lorsque la résistance du tissu sain est clairement sentie (le derme). Le son et la sensation changent lorsque la curette racle le derme ferme.

• Désinfecter la zone traitée et assurer l’hémostase (par exemple, par cautérisation légère ou pansement compressif).

3. Entretien immédiat :

• Nettoyer la tête de curette pour retirer immédiatement les résidus tissulaires avant le trempage.

Section 7 : Cycle de Vie Complet de l’Instrument (Protocoles de Retraitement)

• Nettoyage : Nettoyer la curette avec de l’eau et un détergent doux après chaque utilisation. Brosser la tête (3 mm) et le manche avec une brosse à poils doux.

• Nettoyage par Ultrasons : Placer l’instrument dans un bac à ultrasons pendant 5 minutes.

• Désinfection et Stérilisation : Désinfecter la curette avec un produit adapté. Stériliser la curette à l’autoclave à vapeur à 134°C (cycle validé : 5 minutes). L’instrument doit être placé dans un sachet ou un plateau, à l’abri des instruments lourds.

• Stockage : Stocker la curette dans un endroit propre et sec, à l’abri de la poussière, de l’humidité et de tout risque d’endommagement physique.

Section 8 : Dépannage et Maintenance Curative

Section 9 : Cadre Réglementaire et Normatif Détaillé

La Curette Fine Pleine est un dispositif médical de classe I réutilisable stérile et est conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), garantissant la sécurité et la performance.

Section 10 : Références Normatives

• ISO 13485:2016 – Systèmes de management de la qualité.

• ISO 14971:2019 – Application de la gestion des risques.

• ISO 17664:2017 – Informations pour le retraitement des dispositifs médicaux.

Section 11 : Fin de Vie et Responsabilité Environnementale

L’instrument est principalement composé d’acier inoxydable de grade chirurgical (AISI 304/420), un matériau 100% recyclable. Il doit être décontaminé et sécurisé (protection du bord tranchant) avant d’être acheminé vers la filière de recyclage des métaux.

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