CURETTE FINE PLEINE (PETIT MANCHE, 5 MM) – RÉF. 7010-5

Préambule / Résumé Exécutif

Ce document constitue une monographie technique exhaustive de la Curette Fine Pleine, Petit Manche, 5 mm (Réf. 7010-5 / GTIN 7141077250035). Conçue pour le curetage-biopsie en dermatologie et en chirurgie mineure, cette curette est caractérisée par sa tête pleine (non fenêtrée) de 5 mm de diamètre. Ce diamètre la positionne pour l’ablation efficace en masse des lésions étendues. Cette conception assure une rigidité maximale et un contrôle supérieur pour le raclage de tissus sur une surface plus large, permettant une délimitation précise des marges de la lésion. Le petit manche (optimisé pour une longueur d’environ 120 mm) est conçu pour le travail de précision à proximité. Fabriquée en acier inoxydable chirurgical (AISI 420/304), elle est essentielle pour maintenir son tranchant et garantir un excellent retour tactile (haptique), permettant au chirurgien de sentir la transition avec le derme sain.

Glossaire des Termes Techniques

• Curette Pleine (Solid Curette) : Curette dont le fond est solide (non percé), assurant une rigidité supérieure lors du raclage.

• Biopsie-Curetage : Technique chirurgicale d’ablation d’une lésion cutanée superficielle par raclage.

• Petit Manche : Caractéristique ergonomique désignant une longueur réduite (souvent < 130 mm) pour un travail de précision rapproché.

• Retour Tactile (Haptique) : Sensation de résistance transmise par l’instrument, essentielle pour sentir la transition entre le tissu pathologique (souple) et le tissu sain (ferme).

• Acier Inoxydable AISI 420 : Acier inoxydable martensitique, durci pour maintenir l’intégrité du bord tranchant.

Section 1 : Contexte Historique et Positionnement Clinique

La version de 5 mm de la curette pleine est un outil de choix pour l’excision rapide et précise des lésions de grande taille. La conception pleine de la tête est privilégiée pour sa rigidité supérieure, permettant un raclage plus ferme et offrant un meilleur retour tactile pour le chirurgien, ce qui est essentiel pour sentir la base de la lésion lors de l’excision des carcinomes étendus. Ce diamètre est l’un des plus grands utilisés pour la curette chirurgicale.

Cet instrument est essentiel pour :

• Dermatologie : Excision superficielle de grandes lésions pré-cancéreuses, de carcinomes basocellulaires étendus.

• Chirurgie Fine : Contrôle précis du plan de curetage sur une surface maximale.

Section 2 : Spécifications Techniques Fondamentales

Section 3 : Analyse Approfondie des Matériaux et de leur Traitement

L’intégrité du bord tranchant de 5 mm est le facteur de performance principal, assurant le tranchant et la rigidité nécessaire au raclage d’une large zone.

• Matériau Tête (AISI 420) : Cet acier martensitique est essentiel pour sa capacité à atteindre une haute dureté, permettant au bord de 5 mm de maintenir son tranchant sans déformation lors du raclage.

• Traitement de Surface : Le bord tranchant est affûté avec une précision microscopique pour garantir un plan de coupe net. Une passivation rigoureuse est appliquée pour assurer la résistance à la corrosion.

Section 4 : Ingénierie de la Conception et Ergonomie Avancée

• Tête Pleine (Rigidité et Contrôle Haptique) : La conception pleine garantit une rigidité maximale et un excellent retour tactile, permettant au chirurgien de « sentir » la transition entre le tissu pathologique (souple) et le derme sain (ferme), assurant un curetage complet mais non excessif.

• Diamètre de 5 mm (Efficacité) : Ce diamètre est un excellent compromis entre la précision et l’efficacité pour retirer des lésions très étendues en un nombre minimal de passages.

• Petit Manche (Précision) : Le manche court est spécifiquement conçu pour les mouvements de précision effectués avec les doigts et le poignet, optimisant le contrôle du raclage sur une zone large.

Section 5 : Analyse des Risques et Avantages (Style Classique)

Section 6 : Utilisation et Mode d’Emploi Détaillé

1. Préparation du patient :

• Expliquer la procédure (curetage-biopsie) au patient et obtenir son consentement.

• Nettoyer et désinfecter rigoureusement la zone à traiter avec une solution antiseptique.

• Anesthésier localement la zone avec une solution injectable si nécessaire pour assurer le confort du patient.

2. Exécution du curetage :

• Tenir la curette comme un stylo, en utilisant le pouce et l’index pour la finesse du mouvement.

• Positionner le bord tranchant de 5 mm sur la lésion, en angle aigu.

• Appliquer une pression douce et contrôlée pour commencer le raclage et enlever la lésion.

• Utiliser un mouvement de curetage circulaire ou semi-circulaire pour couvrir la lésion.

• Arrêter le curetage lorsque la résistance du tissu sain est clairement sentie (le derme). Le son et la sensation changent lorsque la curette racle le derme ferme.

• Désinfecter la zone traitée et assurer l’hémostase (par exemple, par cautérisation légère ou pansement compressif).

3. Entretien immédiat :

• Nettoyer la tête de curette pour retirer immédiatement les résidus tissulaires avant le trempage.

Section 7 : Cycle de Vie Complet de l’Instrument (Protocoles de Retraitement)

• Nettoyage : Nettoyer la curette avec de l’eau et un détergent doux après chaque utilisation. Brosser la tête (5 mm) et le manche avec une brosse à poils doux.

• Nettoyage par Ultrasons : Placer l’instrument dans un bac à ultrasons pendant 5 minutes.

• Désinfection et Stérilisation : Désinfecter la curette avec un produit adapté. Stériliser la curette à l’autoclave à vapeur à 134°C (cycle validé : 5 minutes). L’instrument doit être placé dans un sachet ou un plateau, à l’abri des instruments lourds.

• Stockage : Stocker la curette dans un endroit propre et sec, à l’abri de la poussière, de l’humidité et de tout risque d’endommagement physique.

Section 8 : Dépannage et Maintenance Curative

Section 9 : Cadre Réglementaire et Normatif Détaillé

La Curette Fine Pleine est un dispositif médical de classe I réutilisable stérile et est conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), garantissant la sécurité et la performance.

Section 10 : Références Normatives

• ISO 13485:2016 – Systèmes de management de la qualité.

• ISO 14971:2019 – Application de la gestion des risques.

• ISO 17664:2017 – Informations pour le retraitement des dispositifs médicaux.

Section 11 : Fin de Vie et Responsabilité Environnementale

L’instrument est principalement composé d’acier inoxydable de grade chirurgical (AISI 304/420), un matériau 100% recyclable. Il doit être décontaminé et sécurisé (protection du bord tranchant) avant d’être acheminé vers la filière de recyclage des métaux.

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