PINCE À ÉCHARDES (FINE), 12 CM – RÉF. 90135

Préambule / Résumé Exécutif

Ce document constitue une monographie technique exhaustive de la Pince à Échardes (Fine), 12 cm (Réf. 90135 / GTIN 7108445130818). Instrument de micro-chirurgie essentiel en chirurgie mineure, en dermatologie et en premiers secours, elle est spécifiquement conçue pour la préhension et le retrait de corps étrangers minuscules et délicats, tels que les échardes, les fragments de verre, ou les petits tissus. Sa caractéristique principale est la finesse et la précision de ses pointes biseautées et alignées, garantissant une fermeture parfaite. Sa longueur de 12 cm offre un excellent compromis entre la maniabilité et la portée, optimisée pour le travail de haute précision sous grossissement. Fabriquée en acier inoxydable chirurgical (AISI 316L), elle est conçue pour la durabilité et la résilience du ressort.

Glossaire des Termes Techniques

Pince à Échardes (Splinter Forceps) : Pince à ressort (ou pouce), caractérisée par des pointes extrêmement fines et aiguisées.
Préhension de Précision : Capacité à saisir des objets de taille microscopique sans les écraser ou les laisser glisser.
Pointes Biseautées : Extrémités des mors coupées en oblique et aiguisées, permettant de pénétrer délicatement les couches superficielles de la peau.
Alignement Distal : Exigence critique de fabrication, assurant que les deux pointes se rejoignent parfaitement sans chevauchement ni interstice.
Acier Inoxydable AISI 316L : Alliage de haute performance, utilisé pour sa résistance à la corrosion et sa flexibilité (ressort).

Section 1 : Contexte Historique et Positionnement Clinique

La pince à échardes est l’instrument de choix pour la micro-extraction. La précision de l’alignement distal de la référence 90135 est ce qui la distingue des pinces traditionnelles. Sa finesse permet de saisir le corps étranger (écharde) au plus près de la base, ou même sous la surface de la peau, avec un traumatisme minimal pour les tissus environnants. La longueur de 12 cm est idéale pour les manœuvres sous loupe frontale ou microscopie.

Cet instrument est essentiel pour :

Dermatologie / Chirurgie Mineure : Retrait d’échardes, de petits corps étrangers, de poils incarnés, ou de sutures très fines.
Laboratoires : Manipulation d’échantillons ou d’objets minuscules.
Premiers Secours : Extraction non traumatique de débris.

Section 2 : Spécifications Techniques Fondamentales

Caractéristique	Spécification
Désignation Complète	Pince à Échardes Fine
Référence Fabricant	90135
GTIN/EAN	7108445130818
Matériau Principal	Acier Inoxydable (AISI 316L)
Dimensions Clés	Longueur totale : 120 mm ± 2 mm
	Design de la Pointe : Extrêmement fine, biseautée, droite.
Poids Estimé	10 g – 15 g
Classe de Dispositif	Dispositif médical de classe I réutilisable stérile
Mécanisme	Pince à ressort (ou pince pouce) pour un contrôle manuel direct de la préhension.
Application Clinique	Micro-extraction de corps étrangers.
Stérilisation	Autoclavable (vapeur) à 134°C.

Section 3 : Analyse Approfondie des Matériaux et de leur Traitement

L’intégrité de la pointe est l’impératif technique de cet instrument.

Matériau (AISI 316L) : Le choix de l’acier inoxydable de haute qualité est crucial pour garantir à la fois la rigidité des pointes fines et la flexibilité contrôlée du corps de la pince (l’action du ressort) sur la longueur de 12 cm.
Tolérance d’Alignement : L’alignement des pointes doit être parfait (tolérance quasi-nulle) pour que la préhension d’un objet microscopique soit possible.
Traitement de Surface : Affûtage et Finition Mate
- Affûtage : Les pointes sont affûtées en biseau pour permettre une pénétration fine et atraumatique de la peau.
- Finition : Souvent mate ou satinée pour minimiser les reflets sous l’éclairage chirurgical.

Section 4 : Ingénierie de la Conception et Ergonomie Avancée

La conception est orientée vers le contrôle tactile maximal.

1. Pointes Ultra-Fines : Les pointes sont conçues pour être plus fines que le diamètre de l’écharde ou du corps étranger, permettant une saisie sous la surface de la peau si nécessaire.
2. Action du Ressort : La tension du ressort est calibrée pour fournir un retour tactile précis (sensibilité haptique), permettant au clinicien de doser la force appliquée pour saisir l’objet sans l’écraser.
3. Longueur de 12 cm : Cette longueur est idéale pour reposer la pince confortablement entre le pouce et l’index, offrant un contrôle précis dans un champ visuel agrandi.

Section 5 : Analyse des Risques et Avantages (Style Classique)

Risques (Atténuation)	Avantages (Performance)
Bris/Pliage des Pointes : (Chute, force excessive) – Atténuation par manipulation délicate et utilisation de protections de pointe lors du retraitement et du stockage.	Précision Maximale : Les pointes biseautées et l’alignement parfait permettent la préhension et l’extraction de corps étrangers microscopiques.
Dommage Tissulaire : (Pénétration excessive) – Atténuation par l’affûtage biseauté et l’utilisation sous grossissement pour contrôler la profondeur.	Contrôle Haptique : La tension du ressort est calibrée pour une sensation tactile supérieure, évitant l’écrasement de l’objet ou du tissu.
Contamination croisée : (Nettoyage des interstices) – Atténuation par protocole de retraitement rigoureux (Section 7) et nettoyage par ultrasons.	Polyvalence : Idéale pour la micro-chirurgie, la dermatologie et l’extraction de débris en médecine d’urgence.
Corrosion des Mors : (Défaut de séchage sur l’extrémité) – Atténuation par séchage immédiat et inspection des pointes après rinçage.	Durabilité/Hygiène : Fabriquée en AISI 316L, conçue pour résister à la stérilisation à la vapeur.

Section 6 : Utilisation et Mode d’Emploi Détaillé

1. Préparation du patient :

Expliquer la procédure au patient et obtenir son consentement.
Nettoyer et désinfecter la zone autour du corps étranger.
Anesthésier localement la zone si la procédure nécessite une incision ou une pénétration profonde.

2. Exécution de l’extraction :

Tenir la pince comme un stylo ou une pince à épiler de haute précision, entre le pouce et l’index.
Visualisation : L’extraction doit idéalement être effectuée sous magnification (loupe binoculaire ou dermatoscopie).
Préhension : Approcher les pointes délicatement du corps étranger (écharde). Si l’écharde est sous la surface, utiliser la pointe biseautée pour séparer doucement les couches épidermiques.
Saisie : Saisir le corps étranger le plus près possible de sa base, en appliquant une pression minimale pour éviter de l’écraser ou de le casser.
Retrait : Retirer le corps étranger en suivant son angle d’insertion pour minimiser la déchirure tissulaire.

3. Entretien immédiat :

Nettoyer les pointes immédiatement pour retirer tout débris biologique avant le trempage.

Section 7 : Cycle de Vie Complet de l’Instrument (Protocoles de Retraitement)

Nettoyage : Nettoyer la pince avec de l’eau et un détergent doux après chaque utilisation. Brosser délicatement les pointes et la surface avec une brosse à poils très doux.
Nettoyage par Ultrasons : Placer l’instrument dans un bac à ultrasons pendant 5 minutes.
Inspection : Inspecter les pointes sous grossissement après chaque cycle de nettoyage. L’alignement doit être parfait. Une pointe tordue ou un alignement défectueux nécessite un retrait du service.
Stérilisation : Stériliser la pince à l’autoclave à vapeur à 134°C (cycle validé : 5 minutes). L’instrument doit être placé dans un support dédié ou dans un sachet, en protégeant les pointes.
Stockage : Stocker la pince dans un endroit propre et sec, avec une protection de pointe (capuchon en silicone ou mousse) pour prévenir les dommages.

Section 8 : Dépannage et Maintenance Curative

Problème	Cause Possible	Solution Curative / Action Requise
Pointes tordues/Désalignement	Chute ou impact accidentel.	Mettre l’instrument hors service. Le renvoyer au service technique pour recalibrage des mors ou mise au rebut.
Perte de tension du ressort	Fatigue du métal due à l’usage ou à la chaleur excessive.	Mettre l’instrument hors service. La précision du contrôle haptique est perdue.
Corrosion à la pointe	Rinçage/séchage incomplet.	Mettre l’instrument hors service immédiatement. La corrosion compromise l’intégrité et la stérilité.
Préhension insuffisante	Pointes émoussées ou alignement défectueux.	Vérifier l’alignement. Si émoussées, renvoyer pour un affûtage professionnel.

Section 9 : Cadre Réglementaire et Normatif Détaillé

La Pince à Échardes est un dispositif médical de classe I réutilisable stérile et est conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), l’alignement et l’affûtage des mors étant des tolérances critiques.

Section 10 : Références Normatives

ISO 13485:2016 – Systèmes de management de la qualité.
ISO 14971:2019 – Application de la gestion des risques (notamment le risque de bris de pointe).
ISO 17664:2017 – Informations pour le retraitement des dispositifs médicaux.

Section 11 : Fin de Vie et Responsabilité Environnementale

L’instrument est principalement composé d’acier inoxydable de grade chirurgical (AISI 316L), un matériau 100% recyclable. Il doit être décontaminé et sécurisé (protection des pointes) avant d’être acheminé vers la filière de recyclage des métaux.

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