PINCE À TISSUS CHAPUT (13 CM) 

Préambule / Résumé Exécutif

Ce document constitue une monographie technique exhaustive de la Pince à Tissus (Clamp) Chaput, 13 cm (Réf. 3217S / GTIN 7141077256761). Instrument chirurgical polyvalent et essentiel, la pince Chaput est conçue pour la préhension et le clampage temporaire des tissus délicats (tissus intestinaux, pulmonaires, vasculaires) tout en assurant une fonction d’hémostase limitée. Elle est caractérisée par la combinaison unique de striations transversales sur le corps du mors et de striations longitudinales (ou obliques) sur l’extrémité des mors. Ce motif de striations permet une prise ferme, limitant le traumatisme et le glissement du tissu. Sa longueur de 13 cm en fait un instrument précis et maniable pour les champs opératoires restreints. Fabriquée en acier inoxydable chirurgical, elle est munie d’un mécanisme de cliquet pour maintenir la pression de clampage.

Glossaire des Termes Techniques

• Pince Chaput : Pince à cliquet utilisée pour la préhension et le clampage des tissus, caractérisée par des striations mixtes (transversales et longitudinales/obliques) sur les mors.

• Préhension Atraumatique : Capacité à saisir un tissu sans l’endommager par écrasement excessif.

• Striations Mixtes : Combinaison de motifs de striation sur le mors pour optimiser à la fois l’hémostase (transversale) et la prise antidérapante du tissu (longitudinale/oblique à l’extrémité).

• Cliquet (Rachet) : Mécanisme de verrouillage cranté qui maintient les mors fermés avec une force constante et ajustable.

• Acier Inoxydable AISI 316L : Alliage de haute performance, utilisé pour sa résistance à la corrosion et sa rigidité.

Section 1 : Contexte Historique et Positionnement Clinique

La pince Chaput est une variante de la pince à mors striés, distinguée par ses striations mixtes. Cette conception est spécifiquement adaptée aux tissus fragiles (comme la séreuse intestinale ou le tissu pulmonaire) qui nécessitent une prise sûre, mais où un écrasement excessif est contre-indiqué. Sa longueur de 13 cm est le standard pour le travail de précision dans les chirurgies abdominales ou thoraciques mineures.

Cet instrument est essentiel pour :

• Chirurgie Générale et Digestive : Saisie et clampage des intestins, de l’épiploon, ou du péritoine.

• Chirurgie Thoracique : Préhension du parenchyme pulmonaire ou des bronches.

• Hémostase Temporaire : Clampage atraumatique de vaisseaux pour le repérage.

Section 2 : Spécifications Techniques Fondamentales

Section 3 : Analyse Approfondie des Matériaux et de leur Traitement

L’instrument est conçu pour maintenir la pression sans déformer excessivement les tissus.

• Matériau (AISI 316L) : Le 316L offre une excellente résistance à la corrosion et une rigidité adéquate pour maintenir la force du cliquet.

• Usinage des Striations Mixtes : L’usinage des deux types de striations est critique :

  • Les striations transversales à la base offrent un effet d’hémostase.

  • Les striations longitudinales/obliques à l’extrémité sont optimisées pour la prise et la rétention du tissu.

• Mécanisme de Cliquet : Le cliquet doit être usiné avec précision pour permettre un engagement au cran minimum nécessaire.

Section 4 : Ingénierie de la Conception et Ergonomie Avancée

La conception est orientée vers le clampage atraumatique et la polyvalence.

• 1. Striations Mixtes (Sécurité de Préhension) : C’est la caractéristique la plus importante. La combinaison des motifs permet une prise du tissu sans risque de glissement (grâce aux stries longitudinales/obliques) et sans dommage vasculaire excessif.

• 2. Longueur (13 cm) : Cette longueur assure une excellente maniabilité et un contrôle fin pour des gestes de dissection et de clampage dans des espaces restreints.

• 3. Fenêtres et Boîtes de Crémaillère : La pince est conçue pour un nettoyage aisé, notamment dans la zone de la boîte de crémaillère et de la charnière, essentiel pour éviter l’accumulation de débris.

Section 5 : Analyse des Risques et Avantages (Style Classique)

Section 6 : Utilisation et Mode d’Emploi Détaillé

1. Préparation de l’instrument :

• S’assurer que le cliquet est fonctionnel et que les mors sont parfaitement alignés et propres.

• Lubrifier la charnière si nécessaire.

2. Exécution du clampage :

• Tenir la pince par les anneaux de doigt.

• Positionnement : Placer le tissu (vaisseau, séreuse intestinale) entre les mors, en visant les striations mixtes.

• Serrage Contrôlé : Fermer la pince doucement et engager le cliquet au cran de verrouillage le plus léger possible pour maintenir la prise. Éviter le serrage excessif pour respecter le principe atraumatique.

• Relâchement : Pour relâcher le cliquet, tirer sur les anneaux et séparer les branches.

3. Entretien immédiat :

• Ouvrir la pince au maximum et la plonger immédiatement dans une solution enzymatique pour éviter le séchage des fluides biologiques dans les striations et la crémaillère.

Section 7 : Cycle de Vie Complet de l’Instrument (Protocoles de Retraitement)

• Nettoyage : Nettoyer la pince avec de l’eau et un détergent doux après chaque utilisation. Brosser les striations et le cliquet pour éliminer les résidus secs.

• Nettoyage par Ultrasons : Placer la pince ouverte dans un bac à ultrasons pendant 5 minutes.

• Lubrification (CRITIQUE) : Lubrifier la charnière et le cliquet avec une huile de qualité chirurgicale pour maintenir la fluidité du mécanisme et prévenir le grippage.

• Désinfection et Stérilisation : Stériliser la pince à l’autoclave à vapeur à 134°C (cycle validé : 5 minutes). L’instrument doit être stérilisé en position ouverte (cliquet non engagé).

• Stockage : Stocker la pince dans un endroit propre et sec, en veillant à ne pas endommager les mors.

Section 8 : Dépannage et Maintenance Curative

Section 9 : Cadre Réglementaire et Normatif Détaillé

La Pince Chaput est un dispositif médical de classe I réutilisable stérile et est conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), garantissant la sécurité et la performance du mécanisme de clampage.

Section 10 : Références Normatives

• ISO 13485:2016 – Systèmes de management de la qualité.

• ISO 14971:2019 – Application de la gestion des risques (notamment traumatisme tissulaire).

• ISO 17664:2017 – Informations pour le retraitement des dispositifs médicaux.

Section 11 : Fin de Vie et Responsabilité Environnementale

L’instrument est principalement composé d’acier inoxydable de grade chirurgical (AISI 316L), un matériau 100% recyclable. Il doit être décontaminé et acheminé vers la filière de recyclage des métaux.

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