PINCE CIRCERON POUR STÉRILET (28 CM) – RÉF. 5420-28

Préambule / Résumé Exécutif

Ce document constitue une monographie technique exhaustive de la Pince Circeron pour la Préhension du Stérilet (Dispositif Intra-Utérin – DIU), 28 cm (Réf. 5420-28 / GTIN 7141077199853). Instrument essentiel en gynécologie et obstétrique, cette pince est spécifiquement conçue pour la préhension et la manipulation des fils du stérilet ou l’aide au retrait du DIU. Sa caractéristique principale est sa longueur exceptionnelle de 28 cm, indispensable pour atteindre le col de l’utérus et l’utérus lui-même à travers la cavité vaginale. Elle possède des mors fins, généralement striés ou dotés de petites dents, qui garantissent une prise ferme sur les fils ou le DIU sans causer de trauma tissulaire. Elle est munie d’un mécanisme de cliquet pour maintenir la prise. Fabriquée en acier inoxydable chirurgical, elle est optimisée pour la portée et la précision.

Glossaire des Termes Techniques

Pince Circeron : Pince chirurgicale longue et fine à cliquet, utilisée pour la préhension d’objets ou de tissus dans des cavités profondes.
DIU (Dispositif Intra-Utérin) / Stérilet : Dispositif contraceptif inséré dans l’utérus, souvent retiré par les fils d’ancrage.
Préhension des Fils du Stérilet : Saisie des fils du DIU qui dépassent du col de l’utérus.
Clapet/Cliquet (Rachet) : Mécanisme de verrouillage cranté qui maintient les mors fermés.
Longueur de 28 cm : Longueur critique nécessaire pour l’accès intra-utérin à travers la cavité vaginale.
Mors Fines : Extrémités fonctionnelles fines, souvent dentelées ou légèrement striées.

Section 1 : Contexte Historique et Positionnement Clinique

La pince Circeron, dans ce format allongé, est un instrument fondamental en gynécologie. Sa longueur de 28 cm est déterminante car elle permet au praticien d’opérer avec un dégagement suffisant sans que sa main ne masque le champ de vision ou l’éclairage. Elle est utilisée pour saisir les fils du stérilet qui peuvent être courts ou difficiles d’accès, ou pour manipuler le DIU lui-même lors de sa pose ou de son retrait.

Cet instrument est essentiel pour :

Gynécologie/Planning Familial : Pose et retrait de dispositifs intra-utérins (DIU).
Chirurgie Endocervicale : Préhension de tissus ou de tampons dans des cavités profondes.
Repérage : Saisie et maintien de mèches ou de compresses dans le col ou l’utérus.

Section 2 : Spécifications Techniques Fondamentales

Caractéristique	Spécification
Désignation Complète	Pince Circeron pour Stérilet
Référence Fabricant	5420-28
GTIN/EAN	7141077199853
Matériau Principal	Acier Inoxydable (AISI 316L)
Dimensions Clés	Longueur totale : 280 mm ± 5 mm
	Longueur des mors : Typiquement 30 mm – 40 mm
Poids Estimé	100 g – 150 g
Classe de Dispositif	Dispositif médical de classe I réutilisable stérile
Design des Mors	Longs, fins, dentelés ou finement striés, droits ou légèrement courbés.
Mécanisme	Cliquet de verrouillage à plusieurs crans.
Application Clinique	Préhension des fils de DIU, manipulation intra-utérine.
Stérilisation	Autoclavable (vapeur) à 134°C.

Section 3 : Analyse Approfondie des Matériaux et de leur Traitement

L’instrument est conçu pour combiner une grande longueur avec la rigidité et la finesse des mors.

Matériau (AISI 316L) : Le 316L est choisi pour sa résistance à la corrosion, car l’instrument est exposé à l’environnement vaginal et intra-utérin. La rigidité du manche de 28 cm est critique pour éviter la flexion lors de la préhension profonde.
Mors Dentelés/Striés : Les mors doivent être usinés avec finesse pour garantir une prise ferme des fils ou du DIU sans les couper ou les écraser excessivement.
Ergonomie du Cliquet : Le cliquet est conçu pour être facilement accessible et engageable, permettant une fermeture rapide et sécurisée.

Section 4 : Ingénierie de la Conception et Ergonomie Avancée

La conception est orientée vers la portée, la finesse et la sécurité intra-utérine.

1. Longueur de 28 cm (Portée) : Cette longueur est l’impératif ergonomique pour permettre au praticien de réaliser la manœuvre avec un contrôle total, même avec un long spéculum ou sur un col de l’utérus profond.
2. Finesse des Mors : La pince Circeron a des mors fins pour minimiser l’encombrement dans le col de l’utérus et éviter le traumatisme cervical.
3. Mécanisme de Verrouillage : Le cliquet permet de maintenir le DIU ou ses fils fermement une fois saisis, ce qui est essentiel lors de la traction requise pour le retrait.

Section 5 : Analyse des Risques et Avantages (Style Classique)

Risques (Atténuation)	Avantages (Performance)
Perforation Utérine : (Insertion trop profonde ou forcée) – Atténuation par la manipulation délicate, sous visualisation et sans exercer de force de poussée.	Portée Accrue : La longueur de 28 cm est idéale pour la gynécologie, permettant l’accès aux fils de DIU difficiles à atteindre.
Traumatisme Cervical/Utérin : (Prise excessive sur le tissu) – Atténuation par l’utilisation du cliquet au cran minimal nécessaire et la finesse des mors.	Préhension Sécurisée : Les mors striés/dentelés assurent une prise ferme des fils (souvent fins et glissants) ou du DIU.
Contamination croisée : (Nettoyage des striations/cliquet) – Atténuation par protocole de retraitement rigoureux (Section 7) avec nettoyage par ultrasons.	Stabilité : Le cliquet de verrouillage maintient la prise pendant l’extraction ou la manipulation.
Flexion/Dommage : (Manche plié) – Atténuation par l’utilisation d’acier 316L de haute rigidité pour un manche de 28 cm.	Durabilité : Fabriquée en acier inoxydable résistant pour les cycles de stérilisation.

Section 6 : Utilisation et Mode d’Emploi Détaillé

1. Préparation du patient :

Expliquer la procédure (insertion ou retrait du DIU) et obtenir le consentement.
Positionner le patient en position gynécologique et insérer un spéculum.
Nettoyer et désinfecter le col de l’utérus (asepsie).

2. Exécution de la préhension :

Tenir la pince Circeron par les anneaux de doigt, en utilisant une prise stable.
Insertion : Insérer la pince délicatement à travers le col de l’utérus, sous visualisation directe ou par repérage tactile.
Ciblage : Localiser les fils du stérilet ou le DIU.
Saisie : Engager les mors autour des fils ou du DIU.
Verrouillage : Fermer la pince doucement et engager le cliquet au cran de verrouillage le plus léger possible pour maintenir la prise.
Manipulation/Retrait : Retirer le DIU ou les fils avec une traction douce et constante, en gardant la pince stable.

3. Entretien immédiat :

Ouvrir la pince au maximum et la plonger immédiatement dans une solution enzymatique pour éviter le séchage des fluides biologiques dans les striations et le cliquet.

Section 7 : Cycle de Vie Complet de l’Instrument (Protocoles de Retraitement)

Nettoyage : Nettoyer la pince avec de l’eau et un détergent doux après chaque utilisation. Brosser soigneusement les striations des mors et le cliquet.
Nettoyage par Ultrasons : Placer la pince ouverte dans un bac à ultrasons pendant 5 minutes.
Lubrification (CRITIQUE) : Lubrifier la charnière et le cliquet avec une huile de qualité chirurgicale avant la stérilisation pour maintenir la fluidité du mécanisme et prévenir le grippage sur cette grande longueur.
Désinfection et Stérilisation : Stériliser la pince à l’autoclave à vapeur à 134°C (cycle validé : 5 minutes). L’instrument doit être stérilisé en position ouverte (cliquet non engagé).
Stockage : Stocker la pince dans un endroit propre et sec, en protégeant les mors.

Section 8 : Dépannage et Maintenance Curative

Problème	Cause Possible	Solution Curative / Action Requise
Cliquet grippé ou difficile à relâcher	Résidus secs dans les dents, manque de lubrification.	Répéter le cycle de nettoyage par ultrasons. Lubrifier généreusement et manipuler pour débloquer.
Mors désalignés	Choc, chute.	Mettre l’instrument hors service. Renvoyer au service technique pour recalibrage des mors.
Corrosion ou Taches	Défaillance du processus de nettoyage/rinçage ou de la passivation.	Mettre l’instrument hors service immédiatement.
Flexion du manche	Force latérale excessive lors de la manipulation.	Mettre l’instrument hors service. La précision et la portée sont compromises.

Section 9 : Cadre Réglementaire et Normatif Détaillé

La Pince Circeron est un dispositif médical de classe I réutilisable stérile et est conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), l’accent étant mis sur la stérilité et la prévention du traumatisme intra-utérin.

Section 10 : Références Normatives

ISO 13485:2016 – Systèmes de management de la qualité.
ISO 14971:2019 – Application de la gestion des risques (notamment traumatisme intra-utérin).
ISO 17664:2017 – Informations pour le retraitement des dispositifs médicaux.

Section 11 : Fin de Vie et Responsabilité Environnementale

L’instrument est principalement composé d’acier inoxydable de grade chirurgical (AISI 316L), un matériau 100% recyclable. Il doit être décontaminé et acheminé vers la filière de recyclage des métaux.

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