PINCE NASALE TILLEY-LUBET BARBON (16 CM, MORS STRIÉS) – RÉF. 3217S

Préambule / Résumé Exécutif

Ce document constitue une monographie technique exhaustive de la Pince Nasale Tilley-Lubet Barbon, 16 cm (Réf. 3217 / GTIN 7141077256228). Instrument essentiel en oto-rhino-laryngologie (ORL), cette pince est conçue pour la préhension, l’extraction et la manipulation de tissus ou de corps étrangers dans les cavités nasales profondes et le nasopharynx. Sa caractéristique principale est sa longueur de 16 cm, nécessaire pour atteindre ces zones, combinée à des mors fins et striés qui garantissent une prise ferme et antidérapante. Les mors striés sont cruciaux pour manipuler des corps étrangers glissants ou des tissus polypeux. Elle est munie d’un mécanisme de cliquet pour maintenir la prise. Fabriquée en acier inoxydable chirurgical, elle est optimisée pour la portée et la précision.

Glossaire des Termes Techniques

• Pince Nasale Tilley-Lubet Barbon : Pince à long manche à cliquet, utilisée pour le travail dans les fosses nasales et le nasopharynx.

• Fosses Nasales Profondes : Cavités nasales postérieures et supérieures.

• Mors Striés : Extrémités fonctionnelles finement rainurées, assurant une prise ferme et antidérapante sur les tissus et les corps étrangers.

• Nasopharynx : La partie supérieure du pharynx située derrière la cavité nasale.

• Cliquet (Rachet) : Mécanisme de verrouillage cranté qui maintient les mors fermés avec une force constante et ajustable.

• Acier Inoxydable AISI 316L : Alliage de haute performance, utilisé pour sa résistance à la corrosion et sa rigidité.

Section 1 : Contexte Historique et Positionnement Clinique

La pince Tilley-Lubet Barbon est une adaptation de la pince Tilley, conçue pour les procédures d’examen et d’intervention dans le nez. Sa longueur de 16 cm est le standard ORL pour les procédures nasales, permettant un dégagement suffisant pour la vue et l’éclairage. Les mors striés sont préférés lorsque le clinicien doit retirer des polyps nasaux, des mèches ou des débris qui pourraient glisser avec des mors lisses.

Cet instrument est essentiel pour :

• ORL : Retrait de mèches nasales (après cautérisation ou tamponnement), ablation de polyps, ou extraction de corps étrangers.

• Rhinoscopie : Manipulation de la muqueuse ou des turbinés sous visualisation.

• Biopsie Endonasale : Saisie et stabilisation de petits tissus pour la biopsie.

Section 2 : Spécifications Techniques Fondamentales

Section 3 : Analyse Approfondie des Matériaux et de leur Traitement

L’instrument est conçu pour combiner une grande portée avec la finesse des mors et la rigidité du manche.

• Matériau (AISI 316L) : Le 316L est choisi pour sa résistance à la corrosion, cruciale en présence de fluides nasaux et de sang. La rigidité du manche de 16 cm est essentielle pour un contrôle précis des mors.

• Mors Striés (Précision) : L’usinage des striations est fin pour garantir la prise du tissu ou du corps étranger sans causer de trauma excessif aux muqueuses délicates des fosses nasales.

• Mécanisme de Cliquet : Le cliquet doit permettre un engagement au cran minimal pour éviter l’écrasement du tissu.

Section 4 : Ingénierie de la Conception et Ergonomie Avancée

La conception est orientée vers la portée, la finesse et le maintien de la prise.

• 1. Longueur de 16 cm (Portée) : Cette longueur est l’impératif ergonomique pour permettre au praticien d’opérer avec un dégagement suffisant dans les fosses nasales profondes, sous visualisation (rhinoscopie).

• 2. Mors Striés (Sécurité de Préhension) : La striation est essentielle pour les procédures nasales, où les tissus (polyps) sont souvent glissants ou les corps étrangers ont une surface irrégulière. Elle garantit un retrait en un seul mouvement.

• 3. Mécanisme de Verrouillage : Le cliquet maintient la prise du corps étranger ou du tissu, permettant au clinicien de se concentrer sur l’extraction sans craindre le desserrage.

Section 5 : Analyse des Risques et Avantages (Style Classique)

Section 6 : Utilisation et Mode d’Emploi Détaillé

1. Préparation du patient :

• Expliquer la procédure au patient (extraction, ablation de polyp, etc.) et obtenir son consentement.

• Anesthésier localement la muqueuse nasale (spray anesthésiant) et vasoconstricteur pour minimiser le saignement.

• Positionner le patient pour une visualisation optimale.

2. Exécution de l’extraction :

• Tenir la pince par les anneaux de doigt, en utilisant une prise stable.

• Visualisation : L’insertion et la manipulation doivent être effectuées sous visualisation directe (spéculum nasal et lumière frontale).

• Insertion : Insérer la pince doucement dans la fosse nasale jusqu’à la cible.

• Saisie : Ouvrir les mors et saisir le corps étranger, le polyp, ou la mèche. Les striations doivent assurer la prise.

• Verrouillage : Fermer la pince doucement et engager le cliquet au cran de verrouillage minimal pour maintenir la prise.

• Retrait : Retirer l’objet avec une traction douce et constante, en suivant l’axe de la fosse nasale.

3. Entretien immédiat :

• Ouvrir la pince au maximum et la plonger immédiatement dans une solution enzymatique pour éviter le séchage des fluides biologiques dans les striations et le cliquet.

Section 7 : Cycle de Vie Complet de l’Instrument (Protocoles de Retraitement)

• Nettoyage : Nettoyer la pince avec de l’eau et un détergent doux après chaque utilisation. Brosser soigneusement les striations des mors et le cliquet pour éliminer les résidus secs.

• Nettoyage par Ultrasons : Placer la pince ouverte dans un bac à ultrasons pendant 5 minutes.

• Lubrification (CRITIQUE) : Lubrifier la charnière et le cliquet avec une huile de qualité chirurgicale avant la stérilisation pour maintenir la fluidité du mécanisme.

• Désinfection et Stérilisation : Stériliser la pince à l’autoclave à vapeur à 134°C (cycle validé : 5 minutes). L’instrument doit être stérilisé en position ouverte (cliquet non engagé).

• Stockage : Stocker la pince dans un endroit propre et sec, en protégeant les mors.

Section 8 : Dépannage et Maintenance Curative

Section 9 : Cadre Réglementaire et Normatif Détaillé

La Pince Nasale Tilley-Lubet Barbon est un dispositif médical de classe I réutilisable stérile et est conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), l’accent étant mis sur la sécurité et la prévention du traumatisme muqueux.

Section 10 : Références Normatives

• ISO 13485:2016 – Systèmes de management de la qualité.

• ISO 14971:2019 – Application de la gestion des risques (Traumatisme muqueux nasal).

• ISO 17664:2017 – Informations pour le retraitement des dispositifs médicaux.

Section 11 : Fin de Vie et Responsabilité Environnementale

L’instrument est principalement composé d’acier inoxydable de grade chirurgical (AISI 316L), un matériau 100% recyclable. Il doit être décontaminé et acheminé vers la filière de recyclage des métaux.

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