B50  BOITE DE PETITE  CHIRURGIE                                     

CONTENU  BOITE DE PETITE  CHIRURGIE

  1 ciseaux dauphin droits

  1 ciseaux iridectomie droit

  1 pince dissection sans griffe droite.

  1 pince dissection avec griffes droite.

  1 pince kocher droite avec griffes

  1 pince halstead courbe sans griffe

  1 pince halstead droite avec griffes

  1 stylet porte-coton

  1 manche bistouri n°3.

  1 pince à échardes

  1 sonde cannelée

  1 porte-aiguille mayo-hegar droit

MONOGRAPHIE TECHNIQUE COMPLÈTE – DISPOSITIF MÉDICAL

SET CHIRURGICAL RÉUTILISABLE

ANALYSE TECHNIQUE, FONCTIONNELLE ET REGLEMENTAIRE DE LA BOÎTE DE PETITE CHIRURGIE

Référence : B50

Désignation : BOÎTE DE PETITE CHIRURGIE INOX : 12 INSTRUMENTS

Dimensions de la boîte : 18 cm x 8 cm x 4 cm

Matériau : Boîte et instruments en acier inoxydable de grade chirurgical

Finition : Mate Satinée

PRÉAMBULE / RÉSUMÉ EXÉCUTIF

Ce document constitue une analyse technique exhaustive de la boîte de petite chirurgie, référence B50. Il est conçu comme un guide de référence complet pour tous ses utilisateurs : chirurgiens, personnel de bloc opératoire, services de stérilisation, ingénieurs biomédicaux et départements d’achat. L’objectif est de fournir une compréhension approfondie de la composition du set, des spécifications de la boîte et de ses instruments, des protocoles de retraitement et de maintenance, ainsi que du cadre réglementaire garantissant la sécurité et l’efficacité de ce dispositif médical composite. Chaque section a été développée pour offrir un niveau de détail maximal, assurant ainsi une utilisation sûre, standardisée et durable.

GLOSSAIRE DES TERMES TECHNIQUES

• Acier Inoxydable Chirurgical : Famille d’alliages d’acier (ex: 304, 410, 420) sélectionnés pour leur haute résistance à la corrosion, leur biocompatibilité et leurs propriétés mécaniques adaptées à la fabrication d’instruments chirurgicaux.
• Autoclave : Appareil de stérilisation à la vapeur d’eau saturée sous pression (typiquement 134°C), méthode de référence pour les instruments métalliques réutilisables.
• Pince Halstead (Moustique) : Pince hémostatique fine et délicate, à l’origine conçue par le Dr. William Stewart Halsted, utilisée pour clamper de petits vaisseaux sanguins.
• Pince Kocher : Pince de préhension robuste, caractérisée par la présence de griffes à son extrémité, conçue pour une prise ferme des tissus denses.
• Porte-aiguille Mayo-Hegar : Porte-aiguille robuste et polyvalent, l’un des modèles les plus répandus en chirurgie pour la manipulation des aiguilles de suture.
• Sonde Cannelée : Instrument doté d’une rainure (cannelure) sur sa longueur, utilisé pour guider un instrument de coupe (comme un bistouri) afin de protéger les tissus sous-jacents lors d’une incision.
• Stylet Porte-Coton : Tige métallique fine utilisée pour l’exploration de petites cavités ou pour l’application précise de substances à l’aide d’un coton enroulé à son extrémité.
• SECTION 1 : CONTEXTE ET POSITIONNEMENT CLINIQUE
• L’organisation d’instruments chirurgicaux en sets préconfigurés est un pilier de l’efficacité et de la sécurité au bloc opératoire. Plutôt que de sélectionner des instruments un par un, un set comme la boîte B50 garantit que le praticien dispose immédiatement de tous les outils nécessaires à la réalisation d’une procédure standardisée.
• La composition de la boîte B50 a été spécifiquement étudiée pour couvrir la grande majorité des actes de « petite chirurgie ». Cela inclut, sans s’y limiter, l’exérèse de lésions cutanées (kystes, naevus), la réalisation de biopsies, la parage de plaies et la réalisation de sutures. Sa polyvalence en fait un outil indispensable dans les cabinets médicaux, les services d’urgence, les cliniques et les blocs opératoires pour des interventions ne nécessitant pas une anesthésie générale.
• SECTION 2 : SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES FONDAMENTALES

SECTION 3 : COMPOSITION DÉTAILLÉE ET ANALYSE DES COMPOSANTS

La synergie de la boîte B50 réside dans la complémentarité de ses 12 instruments, chacun jouant un rôle précis dans le déroulement d’une intervention.

• INCISER / COUPER :

1. Manche de bistouri n°3 : Support standard pour les lames de bistouri de petite taille (ex: N°10, 11, 15), permettant de réaliser l’incision initiale avec précision.
2. Ciseaux Dauphin, droits : Ciseaux robustes pour la section de fils ou de tissus plus résistants.
3. Ciseaux Iridectomie, droit, 11.5 cm : Ciseaux très fins et pointus, conçus pour les coupes extrêmement délicates et précises (ex: excision fine de lésion).

• TENIR / PRÉHENSION : 4. Pince à dissection sans griffe, droite : Permet la manipulation atraumatique des tissus fragiles et des plans de dissection. 5. Pince à dissection avec griffes, droite : Assure une prise solide sur les tissus plus denses (peau, aponévrose) qui pourraient glisser avec une pince sans griffes. 6. Pince Kocher, droite, avec griffes : Pince de préhension puissante grâce à ses griffes, utilisée pour saisir fermement des tissus ou des structures devant être retirés.
• HÉMOSTASE (Clamper les vaisseaux) : 7. Pince Halstead, courbe, sans griffe : Pince hémostatique délicate (dite « moustique ») pour le clampage de petits vaisseaux sans les léser. Sa courbure améliore la visibilité. 8. Pince Halstead, droite, avec griffes : Version droite et avec griffes pour une hémostase plus ferme si nécessaire.
• SUTURER / EXPLORER : 9. Porte-aiguille Mayo-Hegar, droit, 14 cm : Instrument essentiel pour tenir fermement l’aiguille de suture lors de la fermeture de la plaie. 10. Pince à échardes, 10 cm : Pince très fine et précise, idéale pour retirer de petits corps étrangers (échardes, éclats de verre) ou pour la manipulation de fils de suture très fins. 11. Sonde cannelée : Utilisée comme guide protecteur pour les incisions, évitant de léser les structures nobles sous-jacentes. 12. Stylet porte-coton : Permet l’exploration douce de petites plaies ou l’application localisée d’antiseptique.

SECTION 4 : ANALYSE ET GESTION DES RISQUES (SELON ISO 14971)

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