PINCE HEMOSTATIQUE 14 CM REFERENCE 3216
MONOGRAPHIE TECHNIQUE
Pince Kelly Hémostatique 14cm
Instrument N°18 Hémostase Chirurgie Générale
Référence Technique
REF 3216
Norme ISO 7153-1
Documentation Visuelle Professionnelle
Vue Générale
Configuration standard 14cm
Détail Mâchoires
Dentelures de préhension
Profil Technique
Angle de travail optimal
Configuration Droite
Modèle standard Hu-Friedy
Configuration Courbe
Accès facilité zones profondes
Spécifications Techniques Détaillées
Dimensions Normalisées
| Paramètre | Valeur | Tolérance |
|---|---|---|
| Longueur totale | 140 mm | ±2 mm |
| Longueur mâchoires | 18 mm | ±0.5 mm |
| Largeur mâchoires | 3.5 mm | ±0.2 mm |
| Épaisseur branches | 2.8 mm | ±0.1 mm |
| Angle courbure | 0° ou 45° | ±2° |
Matériaux & Propriétés
| Composant | Matériau | Norme |
|---|---|---|
| Corps principal | Acier inox 316L | ASTM F138 |
| Dentelures | Carbure tungstène | ISO 5832-6 |
| Articulation | Acier inox 420 | ASTM F899 |
| Finition | Passivation | ASTM A967 |
| Dureté | 52-58 HRC | – |
Indications Cliniques & Usage Thérapeutique
Indications Principales
-
Hémostase chirurgicale : Contrôle des saignements de vaisseaux de petit à moyen calibre (2-5mm)
-
Préhension tissulaire : Maintien temporaire de tissus mous, fascias, aponévroses
-
Dissection émoussée : Séparation des plans tissulaires par traction contrôlée
-
Exposition opératoire : Écartement et maintien des berges de l’incision
Spécialités Chirurgicales
Chirurgie générale
Appendicectomie, cholécystectomie
Appendicectomie, cholécystectomie
Gynécologie
Hystérectomie, ovariectomie
Hystérectomie, ovariectomie
Urologie
Prostatectomie, néphrectomie
Prostatectomie, néphrectomie
Chirurgie plastique
Reconstruction, greffe
Reconstruction, greffe
Techniques d’Utilisation & Manipulation
Protocole de Mise en Œuvre
1 Préparation & Positionnement
- • Vérification de l’intégrité de l’instrument
- • Test du mécanisme de verrouillage
- • Positionnement ergonomique dans la main
- • Contrôle de l’alignement des mâchoires
2 Technique d’Application
- • Approche perpendiculaire du vaisseau
- • Clampage progressif en 2-3 temps
- • Vérification de l’hémostase complète
- • Verrouillage au premier cran sécuritaire
3 Maintien & Surveillance
- • Contrôle périodique de l’hémostase
- • Surveillance des tissus adjacents
- • Durée de clampage ≤ 15 minutes
- • Repositionnement si nécessaire
4 Retrait & Finalisation
- • Déverrouillage progressif des mâchoires
- • Retrait perpendiculaire lent
- • Vérification absence de saignement
- • Ligature définitive si nécessaire
Précautions & Contre-indications
⚠ Contre-indications
- • Vaisseaux de gros calibre (>6mm)
- • Structures nerveuses isolées
- • Tissus friables ou nécrotiques
- • Artères principales non contrôlées
⚡ Précautions d’usage
- • Éviter la sur-compression tissulaire
- • Respecter l’orientation anatomique
- • Contrôler la force de serrage
- • Surveillance continue durant l’usage
Maintenance & Stérilisation
Protocole de Nettoyage
1
Pré-traitement immédiat :
Rinçage eau froide, trempage solution enzymatique 5 min
Rinçage eau froide, trempage solution enzymatique 5 min
2
Nettoyage mécanique :
Brossage doux, ultrasons 10 min à 40°C
Brossage doux, ultrasons 10 min à 40°C
3
Rinçage & séchage :
Eau déminéralisée, séchage compressé médical
Eau déminéralisée, séchage compressé médical
Paramètres de Stérilisation
| Méthode | Température | Durée | Validation |
|---|---|---|---|
| Vapeur saturée | 134°C | 18 min | ✓ Recommandée |
| Chaleur sèche | 160°C | 120 min | ✓ Alternative |
| Plasma H₂O₂ | 50°C | 75 min | ✓ Acceptable |
| Oxyde d’éthylène | 55°C | 12h | ⚠ Si nécessaire |
Variantes & Gamme Produit
Kelly Standard
- Longueurs : 12, 14, 16 cm
- Configuration : Droite, courbe
- Dentelures : Standard 1×2
- Usage : Chirurgie générale
Kelly Mosquito
- Longueurs : 10, 12 cm
- Calibre : Réduit pour petits vaisseaux
- Dentelures : Fines 1×2
- Usage : Chirurgie fine
Kelly Titanium
- Matériau : Alliage Ti-6Al-4V
- Poids : 40% plus léger
- Propriétés : Non-magnétique
- Usage : IRM compatible
Références Techniques & Normatives
Normes & Standards
- • ISO 7153-1: Instruments chirurgicaux – Pinces hémostatiques
- • ISO 13485: Système qualité dispositifs médicaux
- • ISO 14155: Études cliniques des DM
- • EN 285: Stérilisation vapeur d’eau
- • ASTM F899: Aciers inoxydables chirurgicaux
Classifications & Codes
- • Classification FDA: Classe II – 510(k)
- • Classification CE: Classe IIa selon MDR
- • Code GMDN: 34256 – Pince hémostatique
- • Code UMDNS: 10-773
- • Risque : Non critique selon Spaulding